Cannabinoides

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En un estudio de niños con epilepsia en Colorado, la tasa de la respuesta al tratamiento informado por los padres que tenían que trasladar a su familia al estado para recibir cannabinoide, la terapia fue más de dos veces reportada como alta al igual que por los padres que ya residían en el estado (47% vs. 22%). Este hallazgo sugiere que lo más fuerte es la creencia de que el fármaco será beneficioso y el mayor el sacrificio involucrado para obtener el fármaco . En el futuro, estudios al azar controlados de los cannabinoides tendrán que lidiar con los grandes efectos del placebo que en realidad puede impedir a los investigadores demostrar la eficacia de los cannabinoides sobre el placebo.

Actualmente en sayos clínico aleatorizados de cannabidiol se centran principalmente en los niños con epilepsia severa, en las tasas de respuesta al placebo entre los niños y adolescentes con una amplia variedad de condiciones, incluyendo el dolor relacionado con trastornos (por ejemplo, las migrañas y trastornos gastrointestinal ), trastornos médicos (por ejemplo, asma), y trastornos psiquiátricos (por ejemplo, ansiedad, depresión mayor, trastorno obsesivo-compulsivo, deficit de atención ) . El problema de la alta respuesta a las tasas a los placebos en los estudios de los niños es especialmente relevante para la epilepsia y hace hincapié en la importancia de los ensayos controlados con placebo. Un metaanálisis mostro que los pacientes con tratamiento resistente epilepsia focal, mostro que los niños tenían mas mejoría con placebo que los adultos(19,9% vs. 9,9%), aunque no había significativa diferencia en la respuesta al tratamiento activo.

Los niños con discapacidad intelectual y epilepsia severa son especialmente propensos a las elevadas tasas de respuesta al placebo. Por ejemplo, en una ensayo clínico de clobazam en niños con el síndrome de Lennox-Gastaut (edad media, 4-12 años), la tasa de respuesta (definida como una disminución de más del 50% en el número de ataques de gota [breveconvulsiones asociadas con un aumento repentino o disminución en el tono muscular, causando a menudo una caída si

la persona está de pie]) en el grupo placebo fue de 31,6%, una tasa similar a la del grupo que recibio clobazam. Sin embargo, el promedio semanal de frecuencia de las crisis fue significativamente menor en el grupo de clobazam.

Los datos preclínicos y preliminares de estudios en los seres humanos sugieren que el cannabidiol y Δ9-THC puede ser eficaz en el tratamiento de algunos pacientes con la epilepsia. Sin embargo, datos actuales de los estudios en humanos son extremadamente limitados, y no hay conclusiones que se pueden sacar. La relajación de la situación reglamentaria de los medicamentos derivados del cannabis, especialmente los que contienen una alta proporción de cannabinoides no psicoactivos, el potencial de abuso es bajo, podría ayudar a acelerar estudio científico. A pesar del poder de anécdotas y la aprobación de cannabis medicinal por muchas legislaturas de los estados, sólo el doble-ciego, controlado con placebo, en sayos clínicos aleatorizados en los que las preparaciones consisten de uno o más cannabinoides sepueden utilizar para proporcionar información fiablesobre seguridad y eficacia. El uso de cannabis medicinal para el tratamiento de la epilepsia podría ir en modo de vitaminas y suplementos nutricionales. Si los ensayos clínicos aleatorios muestran que la preparación de los cannabinoides son inseguros o inestables no deben de estar disponibles . Si los estudios muestran que los cannabinoides específicos son seguros y efectivos en esas preparaciones deben ser aprobados y fácilmente disponible.