Сomprimidos de Glibenclamida

RESUMEN:

En la presente practica se realizó la valoración espectrofotométrica y volumétrica de comprimidos de Glibenclamida (medicamento que se utiliza en algunos tipos de diabetes en los que no existe una secreción normal de insulina, perteneciente al grupo de las sulfonilureas) de la casa farmacéutica Acromax, para esto se llevó a cabo el siguiente proceso: Para su valoración espectrofotométrica se pesó un equivalente a 25 mg, se realizó una hidrólisis con etanol, se agitó durante 20 min y se leyó a una longitud de onda de 300 nm. Para su valoración volumétrica se pesó un equivalente a 12 mg con 25 ml de etanol y se tituló con NaOH 0,1 N usando fenolftaleína como indicador. A partir de los datos obtenidos en este proceso se obtuvo como resultado los siguientes valores de principio activo: Para el método espectrofotométrico 94,13 % y para el volumétrico un 81,76 y 102.32 % de Glibenclamida en un comprimido de 5mg, valores que se encuentran dentro del rango establecido por la USP39-NF34, adicionalmente a esto se realizó las pruebas físicas de los comprimidos como: dureza, desintegración y friabilidad, obteniendo como resultados 5,1 kgf, 4 min 36 seg y 0,15 % respectivamente, valores que cumplen con lo establecido por la USP39-NF34.

Palabras clave: valoración, espectrofotometría, volumetría, glibenclamida.

ABSTRACT

In the present practice, the spectrophotometric and volumetric evaluation of Glibenclamide tablets (a medicine used in some types of diabetes in which there is no normal secretion of insulin, belonging to the group of sulfonylureas) of the pharmaceutical company Acromax, was carried out. The following process was carried out: For its spectrophotometric evaluation, an equivalent to 25 mg was weighed, a hydrolysis with ethanol was carried out, it was stirred for 20 min and read at a wavelength of 300 nm. For its volumetric titration, an equivalent to 12 mg was weighed with 25 ml of ethanol and titrated with 0.1 N NaOH using phenolphthalein as indicator. From the data obtained in this process the following values of active principle were obtained: For the spectrophotometric method 94.13% and for the volumetric one, 81.76 and 102.32% of Glibenclamide in a 5 mg tablet, values that were They are within the range established by USP39-NF34, in addition to this the physical tests of the tablets were carried out as: hardness, disintegration and friability, obtaining as results 5.1 kgf, 4 min 36 sec and 0.15% respectively, values that comply with the provisions of USP39-NF34.

Key Words: valuation, spectrophotometry, volumetry, glibenclamide.

INTRODUCCIÓN

La Glibenclamida es un derivado de sulfonilureas, la cual se utiliza como agente hipoglucemiante o antidiabético, acompañado de una dieta adecuada.