Valoracion glibenclamida espectrofotometrico.
Enviado por Sandra75 • 26 de Abril de 2018 • 1.372 Palabras (6 Páginas) • 376 Visitas
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- Preparación de la muestra:
[pic 3]
- Primera determinación del porcentaje de Glibenclamida.
Peso de la muestra = 3,0350 gramos
Normalidad del NaOH= 0,1056
Volumen de NaOH= 2,1 mL
Peso medio del comprimido= 0,1521 gramos
[pic 4]
Eq= cada ml de hidróxido de sodio 0,1 N equivale a 49,40 mg de Glibenclamida.
Factor de corrección de la normalidad:
[pic 5]
[pic 6]
[pic 7]
- Cantidad de principio activo en el peso de la muestra:
[pic 8]
[pic 9]
[pic 10]
[pic 11]
[pic 12]
- Porcentaje de principio activo:
[pic 13]
[pic 14]
- Segunda determinación del porcentaje de Glibenclamida.
Peso de la muestra = 3,0510 gramos
Normalidad del NaOH= 0,1056
Volumen de NaOH= 2,2 mL
Peso medio del comprimido= 0,1521 gramos
[pic 15]
Eq= cada ml de hidróxido de sodio 0,1 N equivale a 49,40 mg de Glibenclamida.
- Factor de corrección de la normalidad:
[pic 16]
[pic 17]
[pic 18]
- Cantidad de principio activo en el peso de la muestra:
[pic 19]
[pic 20]
[pic 21]
[pic 22]
[pic 23]
- Porcentaje de principio activo:
[pic 24]
[pic 25]
- Promedio de porcentaje de principio activo en comprimidos de glibenclamida.
[pic 26]
[pic 27]
- Boletín de resultados.
CONTROL DE CALIDAD
Ensayos Físicos
Especificación
Resultado
Cumplimiento
Dureza
> 5 Kgf
6,6 Kgf
Si cumple
Desintegración
2 minutos con 16 segundos
Si cumple
Peso medio
-
0,1521 mg
-
Friabilidad
0,07 %
Si cumple
Ensayos Organolépticos
Especificación
Resultado
Cumplimiento
Color
Blanco
Blanco
Si cumple
Olor
Sin olor
Sin olor
Si cumple
Sabor
Amargo
Amargo
Si cumple
Aspecto
Comprimido capsular plano
Comprimido capsular plano
Si cumple
Ensayos Químicos
Especificación
Resultado
Cumplimiento
% p.a de furosemida en tabletas
98% - 102%
112 %
-
Ensayos Geométricos
Especificación
Resultado
Cumplimiento
Ancho
-
4 mm
-
Espesor
-
3 mm
-
Largo
-
7 mm
(Cita bibliográfica 2)
CONCLUSIONES:
- Mediante el método volumétrico se valoró el porcentaje de principio activo existente en un comprimido de 5 mg de Glibenclamida del laboratorio Merck, y este es de 112%.
- Las especificaciones de la USP 35-NF 25 indican que debe haber entre 98% y 102% de principio activo
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