Resiliencia en consumo de drogas

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El objetivo de este estudio fue evaluar las propiedades inhibitorias de una nuevo EO libre de alcohol que contiene enjuague bucal con respecto al tradicional enjuague bucal que contiene etanol de 21.3%, a través de un modelo de crecimiento de placa estándar de 3 días.

Materiales y métodos

Población de estudio

Treinta sana no dentales estudiantes voluntarios (13 hembras y 17 varones; rango de edad 18 a 35 años; edad promedio: años 23,9) participaron en el estudio. Los sujetos fueron reclutados a través de anuncios. Todos los candidatos fueron defendidos por conveniencia por el equipo de investigación. Criterios de selección fueron una dentición con ≥20 dientes evaluables (mínimo de cinco dientes por cuadrante), no lesiones orales, no hay problemas periodontales severos (no hay profundidad que sondaba ≥5 mm) y ninguna prótesis removibles o bandas ortho-dontic o aparatos. Las personas alérgicas a varios componentes de enjuague bucal fueron excluidas del estudio.

Todos los sujetos elegibles recibieron oral y escrita información sobre los productos y el propósito del estudio y se les pidió firmar un consentimiento informado. El estudio se realizó del 08 de junio de 2010 al 21 de septiembre de 2010 en la división de Periodoncia, Universidad de L'Aquila, con arreglo a los principios éticos origi-originarios de la declaración de Helsinki y en consonancia con las buenas prácticas clínicas. El estudio no fue com-menced hasta la aprobación del Comité de ética de ASL 1 Avezzano - Sulmona - L'Aquila se obtuvo (11/2010/SC).

Diseño del estudio

El estudio fue diseñado como un ensayo clínico cruzado doble enmascarado, en dos grupos al azar (figura 1) . El día 1 de cada uno de los 2 períodos de estudio, después de revelar los dientes, los voluntarios recibieron un examen de tejidos blandos y duros bucales y un profesional y pulido para eliminar los cálculos, placa y dientes extrínseca de la mancha. Esto fue realizado usando instrumentos manuales, mecánicos escaladores, cepillos con pasta y seda dental en las áreas interproximales de pulido rotatorios. Para asegurarse de que todos los depósitos fueron quitados, se realizó un segundo episodio reveladora.

Voluntarios fueron asignados aleatoriamente al grupo de prueba o con-trol. La aleatorización se realizó mediante números aleatorios generados por compu ter. Una persona no directamente involucrados en el proyecto de investigación llevado a cabo el alloca-ción de los productos de prueba o control.

Los sujetos en el grupo de test recibieron una botella de enjuague bucal con un colutorio de EO libre de alcohol ‡ mientras que los sujetos en el grupo control recibieron una botella de enjuague bucal containin un colutorio de EO que contiene alcohol tradicional § . Todas las botellas con enjuague bucal fueron previamente pesadas. Todos los participantes fueron instruidos para abstenerse de utilizar cualquier otro medio de higiene oral durante el periodo experimental.

Todos los sujetos recibieron instrucciones de enjuague dos veces al día, por la mañana y por la tarde, con 20 ml de solución durante 60 segundos. No se permitió el posterior enjuague con agua. Las instrucciones escritas recibieron explicación sobre cómo usar el enjuague bucal. Lavado se realizó en casa sin supervisión. Para verificar cumplimiento de normas, los temas fueron pedidos tenga en cuenta las horas del día cuando enjuaga.

Después de 3 días, todos los voluntarios fueron divulgados con una solución de ery-throsine y la placa en ambos grupos se registró utilizando el índice de Quigley y Hein modificado por Turesky et al. [28]. todas las mediciones se llevaron a cabo en las mismas condiciones por el mismo investigador cegado (DM). El examinador fue entrenado y cali-celebrado en la placa de sistema de puntuación. Todos devueltos botellas de enjuague bucal se pesaron para calcular la cantidad de enjuague bucal utilizado y busque

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Marchetti et al., ensayos 2011, 12:262 página 3 de 7 http://www.trialsjournal.com/content/12/1/262

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Figura 1 diagrama de flujo que ilustra el diseño del estudio.

cumplimiento de . Todos los voluntarios recibieron un cuestionario utilizando la escala analógica visual (VAS) diseñada para evaluar sus actitudes con respecto al producto utilizado. Temas marcaron un punto en una línea sin calibrar de 10 cm de largo con la respuesta negativa del extremo (0) en el extremo izquierdo y la respuesta positiva extrema (10) en el extremo derecho [29].

Un período de lavado de 14 días fue instituido entre los tratamientos, cuando sujetos reanudaron sus hábitos de higiene oral normal; después de este lavado de 2 semanas por-iod, todos los sujetos experimentaron otra vez una sesión de escalada con el fin de obtener el índice de placa en 0 y los procedimientos fueron repetidos temas usando el enjuague alternativo.

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Marchetti et al., ensayos 2011, 12:262 página 4 de 7 http://www.trialsjournal.com/content/12/1/262

Análisis estadístico

Se calculó el tamaño de la población del estudio a priori . Usando una calculadora de energía, se determinó que ≥30 sujetos fueron necesarios para que una reducción de 20% de para-metro (hipótesis de las pruebas de reducción de placa en comparación con el control) con una desviación estándar de 10% como clínicamente rele-vant, una potencia (1 -b) de ≥ 80% se calculó para la hipótesis nula bilateral, Ho. Se utilizaron las puntuaciones de placa como las variables de respuesta principales. Placa los valores medios se calcularon a nivel de tema y eran considerados tanto en la totalidad de la cavidad bucal y de varias áreas: maxilar superior, maxilar inferior, incisivos y caninos. La distribución de normalidad de los datos se comprobó con el test de Shapiro-Wilk.

Datos se analizaron utilizando estadística no paramétrica, que es más poderoso cuando los datos muestran una distribución sesgada. Así, la prueba Wilcoxon de suma de la fila firmada era más apropiada para determinar la riamente difieren significativa entre las soluciones de enjuague individual para comparar la diferencia entre la prueba y de control. También se analizaron los datos con-sidering los VAS-puntajes