Vacuna MMR

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DESARROLLO

1. Planificación. Redacción y revisión.

El vínculo hipotético, entre la vacuna contra el sarampión, las paperas, la rubeola y el autismo continúa causando preocupación y desafiando la adopción de la vacuna.

El objetivo de este estudio es para evaluar si la vacuna MMR^[1] aumenta el riesgo de autismo en niños subgrupos de niños o periodos de tiempo después de la vacunación.

 De 657 461 niños nacidos en Dinamarca desde 1999 hasta el 31 de diciembre de 2010, con seguimiento desde el año de edad y hasta el 31 de agosto de 2013.

Se utilizaron registros de población daneses para vincular la información sobre la vacuna MMR, diagnósticos de autismo, otras vacunas infantiles, antecedentes de autismo entre hermanos y factores de riesgo de autismo para los niños de la cohorte. Se utilizó el análisis de supervivencia del tiempo hasta el diagnóstico de autismo con la regresión de riesgos proporcionales de Cox para estimar las proporciones de riesgo de autismo según el estado de vacunación con MMR, con ajustes por edad, año de nacimiento, sexo, otras vacunas infantiles, antecedentes de autismo entre hermanos y factores de riesgo de autismo. (basado en una puntuación de riesgo de enfermedad).

El estudio respalda firmemente que la vacuna MMR no aumenta el riesgo de autismo, no desencadena el autismo en niños susceptibles y no está asociada con la agrupación de casos de autismo después de la vacunación. Se suma a estudios previos a través de un poder estadístico adicional significativo y al abordar hipótesis de subgrupos susceptibles y agrupamiento de casos.

Papel de la fuente de financiación

El estudio fue apoyado por una subvención de la Fundación Novo Nordisk y el Ministerio de Salud danés. El financiador del estudio no participó en el diseño del estudio, la recopilación de datos, el análisis de datos, la interpretación de datos o la redacción del informe. El Dr. Hviid tuvo pleno acceso a todos los datos del estudio y tuvo la responsabilidad general de la decisión de enviar para publicación.

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Figura 1: Diagrama de flujo del estudio.

Durante el seguimiento, 6517 niños fueron diagnosticados con autismo (tasa de incidencia, 129,7 por 100 000 años-persona) y 6518 niños fueron censurados (335 tenían un síndrome o condición asociada al autismo, 628 habían muerto, 5537 habían emigrado y 18 había desaparecido de los registros fuente por razones desconocidas). El número de niños y casos de autismo en el estudio según la edad y el estado de vacunación se presentan en la Figura 1

Síntesis

 El vínculo hipotético entre la vacuna contra el sarampión, las paperas, la rubéola (MMR) y el autismo continúa causando preocupación y desafiando la aceptación de la vacuna casi 2 décadas después del controvertido y luego retractado artículo de Lancet de 1998^[2], a pesar de que los estudios observacionales no han podido identificar un mayor riesgo de autismo después de la vacuna MMR. En un metaanálisis de 2014, se identificaron 10 estudios observacionales sobre vacunas infantiles: 5 estudios de cohortes y 5 estudios de casos y controles. ^[3]De estos, 2 estudios de cohortes y 4 estudios de casos y controles abordaron específicamente la MMR y el autismo, y todos informaron que no hubo asociación. Esto es consistente con estudios destacados más recientes.^[4]

En este estudio, el objetivo fue evaluar la asociación nuevamente en una cohorte más reciente y no superpuesta de niños daneses que tiene mayor poder estadístico debido a más niños, más casos y un seguimiento más prolongado. Una crítica a nuestro estudio observacional y a otros anteriores ha sido que estos no abordaron la preocupación de que la vacuna MMR pudiera desencadenar autismo en grupos específicos de niños presuntamente susceptibles, en contraste con todos los niños ^[5]; el estudio actual aborda esta preocupación en detalle. Evaluamos el riesgo de autismo después de la vacuna MMR en subgrupos de niños definidos según los factores de riesgo de autismo ambientales y familiares. Otra crítica ha sido que la MMR está asociada con una forma regresiva de autismo, lo que lleva a un agrupamiento de casos que comienzan poco después de la vacunación con MMR^[6]. Evaluamos el riesgo de autismo después de la vacuna MMR en períodos específicos en detalle.