“Comité Institucional de Ética de Investigación en Salud (C.I.E.I.S.)en el Hospital Privado Universitario de Córdoba.”

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Además de la función ya mencionada, el comité posee otras diversas funciones. Las mismas son la evaluación de ensayos clínicos farmacológicos y no farmacológicos, la aprobación, rechazo, solicitud de modificación o suspensión de un ensayo clínico, observar el proceso de toma de consentimiento informado y la conducción del ensayo en sí. También evalúan y supervisan otras instituciones que no cuenten con un comité propio de ética en investigación en salud dentro de la provincia de Córdoba, ya sean estas instituciones hospitales, clínicas, fundaciones o universidades. Por último, y destacamos esta función particularmente, reciben todas las dudas o consultas de los potenciales sujetos de investigación o sus familias acerca de sus derechos como participantes en estudios de investigación. Esto deja ver que el comité interviene en todas las esferas posibles de acción en investigaciones médicas, ya sea en la institución, en los procedimientos en sí y en los participantes de las mismas.

Por último es importante mencionar los objetivos que persigue dicha institución. Entre ellos están:

- Garantizar la protección de la dignidad, derechos, seguridad, bienestar, integridad y el respeto de los valores éticos de los participantes de la investigación biomédica, prestando atención a los estudios que pueden involucrar a personas vulnerables.

- Evaluar y supervisar, conforme a las disposiciones locales y nacionales, todas las investigaciones en salud que se realicen en el ámbito del Hospital Privado Universitario de Córdoba y en aquellas instituciones que no cuenten con un C.I.E.I.S. y que soliciten su participación.

- Garantizar que toda investigación en seres humanos sea éticamente justificada, con un diseño conforme a los principios científicos vigentes, apoyada en el conocimiento de la bibliografía científica como en otras fuentes de información pertinentes y, cuando corresponda, en pruebas pre-clínicas y clínicas correctamente realizadas y claramente descriptas en el proyecto de investigación.

- Evaluar los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento nuevo, mediante su comparación con los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos existentes, conforme al estado actual de la ciencia, especialmente cuando se trate del uso del placebo.

- Evaluar la equidad de las cargas y los beneficios como criterio de sustento de toda investigación.

- Brindar una garantía de la calidad y la integridad de la información obtenida en los ensayos clínicos.

- Resguardar la confidencialidad de los datos contenidos en las investigaciones en salud.

- Mantener la independencia en su composición, procedimientos y decisiones de influencias indebidas.

- Evitar conflictos de interés en la investigación biomédica.

- Garantizar la libertad de investigación y de producción científica.

- Promover la investigación generada localmente.

Conclusión:

Realizar este trabajo nos permitió conocer las intervenciones que desarrolla el comité de ética (C.I.E.I.S) en relación a investigaciones médicas; lo cual nos hace pensar en la importancia de su existencia, ya que es una herramienta fundamental para garantizar que se respeten los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de investigación. Se logra proteger a los participantes mediante una revisión sistemática, independiente y competente del cumplimiento de las normas éticas que regula la investigación, velando por el cumplimiento de los principios fundamentales de la ética (principio de beneficencia, principio de no maleficencia, principio de autonomía y principio de justicia).

Sabemos que las intervenciones que realiza este comité no se limita a las investigaciones llevadas a cabo en el Hospital Privado Universitario de Córdoba, sino que presta sus servicios a otras instituciones, pero desconocemos que alcance tiene y cuáles son estas instituciones. Eso nos genera, también a modo de conclusión, una serie de preguntas que nos quedan irresueltas. ¿Hay más comités como éste que regulen las investigaciones en el país? ¿Por qué hay tanto desconocimiento al respecto de estos comités o de las investigaciones para la ciencia biomédica en la sociedad? Si desconocemos el alcance final de esta institución, así como la existencia de otras ¿cómo dar fe de que todas las investigaciones están éticamente reguladas? ¿Qué sucede con todo esto que no es de publico conocimiento?

La lista de interrogantes que nos ha generado el presente trabajo nos deja la sensación de tener mas preguntas que respuestas. Queda por delante seguir, en todo caso, preguntando e investigando, pero no queríamos concluir el presente trabajo sin compartir al menos algunas de las incertidumbres que nos quedaron.

Referencia Bibliografía:

- Chamarro, A., (2007), Ética del psicólogo. Ética y deontología en psicología, Barcelona, España: Editorial UOC

- Federación de Psicólogos de la República Argentina. Código de Ética Nacional (2013)

- https://hospitalprivado.com.ar/institucional.html Recuperado el día 10 de Mayo del 2017

- https://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073128.pdf Recuperado el día 10 de Mayo del 2017