¿Cuál es el nombre oficial de la organización ISO y por qué se le denomina con esas siglas?

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Es un objeto complejo cuyos componentes se relacionan con al menos algún otro componente; puede ser material o conceptual. Todos los sistemas tienen composición, estructura y entorno.

9.- Describa lo que entiende por enfoque basado en procesos.

El enfoque basado en procesos podemos decir que es un principio de gestión básico y fundamental para la obtención de resultados, así como también nos ayuda a facilitar la realización, en cualquier actividad productiva, de servicios o comercial, de un análisis para el perfeccionamiento de estas actividades y el mejoramiento de la competitividad.

10.- ¿Cuál es la diferencia entre los requisitos para los SGC y los requisitos para los productos?

Los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad son genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial con independencia de la categoría del producto ofrecido.

Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes o por la organización, anticipándose a los requisitos del cliente o por disposiciones reglamentarias. Los requisitos para los productos y, en algunos casos, los procesos asociados pueden estar contenidos en, por ejemplo: especificaciones técnicas, normas de producto, normas de proceso, acuerdos contractuales y requisitos reglamentarios.

11.- ¿Qué son la política y los objetivos de la calidad en un SGC?

La política de calidad y objetivos de calidad en el entorno ISO es la intención manifiesta de la Alta Dirección de una empresa de orientar la organización y gestión de la misma según un sistema de gestión que busca la mejora continua enfocado a la satisfacción de los clientes, de la propia organización y de terceros implicados. En otras palabras podríamos describir la política de calidad de una empresa como una declaración pública y documental del compromiso que asume la Dirección, de gestionar la empresa según un sistema de gestión de calidad, de establecer unos objetivos de calidad que conduzcan a la mejora continua en la gestión de la organización y un compromiso de aportar los recursos necesarios y difundir la Política y los objetivos de calidad a todos los miembros de la empresa y de formarlos para que se trabaje en la consecución de dichos objetivos y bajo los criterios establecidos según el sistema de Gestión de Calidad.

12.- Sobre la documentación:

a. ¿Por qué es necesaria en un SGC?

• La documentación de una empresa es necesaria porque representa su capital intelectual, es decir el “saber hacer” que se ha adquirido con la experiencia. Si no se preserva adecuadamente ese conocimiento difícilmente logrado, se podría perder.

b. Señale algunos de los documentos utilizados en un SGC.

1. Documentos que proporcionan información coherente, interna y externamente, acerca del sistema de gestión de la calidad de la organización; tales documentos se denominan manuales de la calidad.

2. Documentos que describen cómo se aplica el sistema de gestión de la calidad a un producto, proyecto o contrato específico; tales documentos se denominan planes de la calidad.

3. Documentos que establecen requisitos; tales documentos se denominan especificaciones.

4. Documentos que establecen recomendaciones o sugerencias; tales documentos se denominan guías.

5. Documentos que proporcionan información sobre cómo efectuar las actividades y los procesos de manera coherente; tales documentos pueden incluir procedimientos documentados, instrucciones de trabajo y planos.

6. Documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o resultados obtenidos; tales documentos son conocidos como registros.

c. ¿Son los registros un tipo de documento del SGC? ¿Cuál es su propósito?

• Si son un documento y el propósito es evidenciar de manera objetiva las actividades realizadas o resultados obtenidos en una auditoria.

13.- Sobre las evaluaciones de un SGC:

a. ¿Cuál es su propósito?

• El objetivo de ésta fase es evaluar si el SGC ha sido implementado de manera eficaz y cumple los propósitos para el cual fue diseñado. Esto se realiza a través de la auditoría interna de calidad y las demás auditorías externas que cada entidad establezca de manera voluntaria, por ejemplo una pre-auditoría a través de una firma externa especializada.

b. Señale y describa brevemente los tres tipos de evaluaciones contempladas.

1. Auditoria: Se utiliza para medir el grado en el que se han alcanzado los requisitos del SGC.

2. Revisiones: Está a cargo de la alta dirección de la organización, llevando a cabo evaluaciones sistemáticas de la conveniencia, educación, eficiencia y eficacia del sistema.

3. Auto evaluación de una organización: Esta proporcionada a una visión global del desempeño de la organización y del grado de madurez del sistema.

14.- ¿Según la norma ISO-9000 por qué son necesarias las técnicas estadísticas?

Estas técnicas son necesarias e importantes porque ayudan a medir y comprender la variabilidad para resolver problemas en pro de la eficiencia y eficacia del sistema de calidad.