Formato Inscripción de proyecto de investigación al CCA

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- UNIVERSO DE ESTUDIO

En esta sección, se debe enunciar y describir el universo del estudio y todo lo relativo a los procedimientos y técnicas para la selección.

En dado caso que se utilicen:

- CASOS: Se definen operativamente los casos, si habrá estratos

- CONTROLES: Se definen operativamente los controles. Se tratará de que sean similares a los casos menos en las variables causales en estudio.

- CRITERIOS DE SELECCIÓN:

- INCLUSION: Características que necesariamente deben reunir los sujetos en estudio en los diferentes grupos.

- EXCLUSIÓN: Todas aquellas características cuya existencia en los sujetos obliga a no incluirlos en el estudio.

- ELIMINACIÓN: Causas que obligan a retirar a un sujeto después de iniciado el estudio.

- MUESTRA

En caso de que se cuente con información necesaria realizar el cálculo de tamaño de muestra.

Tipo de muestreo:

Probabilístico

No probabilístico (por conveniencia o muestras propositivas).

Calculo de poder.

- OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES.

Para cada variable se definirá:

- Nombre

- Tipo: cualitativa o cuantitativa.

- En caso de tratarse de un estudio de causalidad o tratamiento establecer variables: dependientes, independiente y confusoras.

- Definición conceptual

- Definición operacional

- Clasificación operacional

- DESCRIPCION GENERAL DEL ESTUDIO.

El investigador debe escribir los procedimientos que utilizará (encuesta a población, entrevistas a profundidad, observación no practicante, dinámica de grupos focales, análisis de contenido, etc.), cómo y cuándo los aplicará y los instrumentos que utilizará para recopilar la información (cuestionario, guía de entrevista, hoja de registro de observaciones, guía de moderador del grupo focal, guía de análisis de contenido, etc.).

Describir con detalle, los procedimientos que utilizará para controlar los factores que amenazan la validez y confiabilidad de los resultados (control de observadores o responsables de recopilar la información y control de los instrumentos).

En el caso de requerirse el uso de datos secundarios, el investigador describirá las fuentes, su contenido y la calidad de los datos que piensa utilizar, de manera que quede claro que las mismas pueden suministrar la información requerida para el estudio. Si utilizara fuentes documentales de tipo histórico, periodístico, etc., deberá indicar también las fuentes y técnicas a utilizarse para recolectar y analizar la información.

Se explicara la factibilidad de la realización del protocolo de investigación en cuanto al tiempo, en cuanto a la posibilidad real de contar con la suficiente población y/o muestra y la disponibilidad de las instituciones y/o recursos para realizar el protocolo.

- PLAN DE ANÁLISIS DE DATOS

Incluirá:

- Forma de captura y validación de la información.

- Paquetes estadísticos a utilizar.

- Forma en que se describirán los datos.

- Análisis univariado.

- Análisis bivariado.

- Análisis multivariado.

Mediadas y pruebas estadísticas a utilizar en cada caso.

- ASPECTOS ÉTICOS

Para la realización de los estudio, se deberá obtener la aprobación del Comité de Investigación y Comité de Ética en Investigación de las Instituciones participantes.

Todas las participantes que acepten ingresar al estudio, firmaran previamente una carta de consentimiento informado estructurada acorde con las disposiciones de la Norma Oficial Mexicana en materia de investigación en humanos, así como la Ley General de Salud en materia de investigación.

Establecer que el proyecto se apega a los lineamientos internacionales y nacionales vigentes y a los lineamientos de la Universidad Teletón.

- RECURSOS HUMANOS, FISICOS Y FINANCIEROS

Aquí se describirán claramente los recursos con que se cuenta en los rubros anotados, particularmente en aquellos que pudiera haber duda para los revisores.

Se menciona el número de recursos humanos y su función en el estudio.

Se especifican los recursos físicos que se utilizarán en el estudio, así como la procedencia de los recursos financieros.

- CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

Incluirá progresivamente en el tiempo las siguientes actividades:

- Delimitación del tema a estudiar.

- Revisión y selección de la bibliografía.

- Elaboración del proyecto de investigación.

- Registro a los Comités

- Recolección de la información.

- Análisis de resultados.

- Escritura del trabajo terminado e informes.

- BIBLIOGRAFIA

Se anotará la bibliografía en el orden de aparición en el proyecto de investigación de acuerdo a Vancouver.

- ANEXOS

- Instrumentos de recolección de datos y / o matriz de captación de la información para computadora

- Instructivos de llenado de hojas

- Hojas de consentimiento