Cuestionario BPF

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20.- ¿Qué es una materia prima para las BPF’s?

R. Todas las sustancias que se emplean en la producción o elaboración y que forman parte del producto terminado

21.- ¿Qué características debe tener un establecimiento para cumplir con las BPF’s?

R. No debe estar ubicado en zonas que se inunden, que contengan olores objetables, humo, polvo, gases, luz y radiación que pueden afectar la calidad del producto. Asimismo, deben existir tabiques o separaciones para impedir la contaminación cruzada

22.- ¿Qué características debe tener la estructura para cumplir con las BPF’s?

R. Los equipos y los utensilios para la manipulación de alimentos deben ser de un material que no transmita sustancias tóxicas, olores ni sabores

23.- ¿Qué características deben tener los productos de higiene para cumplir con las BPF’s?

R. Para la limpieza y la desinfección es necesario utilizar productos que no tengan olor ya que pueden producir contaminaciones

24.- ¿Qué características deben cumplir los empleados de una organización para cumplir con las BPF’s?

R. Se aconseja que todas las personas que manipulen fármacos reciban capacitación sobre "Hábitos y manipulación higiénica”, debe controlarse el estado de salud y la aparición de posibles enfermedades contagiosas entre los manipuladores, la higiene también involucra conductas que puedan dar lugar a la contaminación, tales como comer, fumar, salivar u otras prácticas antihigiénicas

25.- Si no se cuida la higiene en la fabricación de un producto ¿Qué tipo de contaminación se puede encontrar?

R. Contaminación cruzada directa e indirecta

26.- ¿En qué consiste la contaminación cruzada directa?

R. Se da cuando un fármaco limpio entra en contacto directo con otro fármaco contaminado o no. Por ejemplo, poner dos materias primas diferentes en el mismo recipiente

27.- ¿En qué consiste la contaminación cruzada indirecta?

R. Es la más frecuente y difícil de controlar. Se da cuando un fármaco limpio entra en contacto con una superficie que anteriormente tocó un fármaco contaminado o no

28.- ¿Qué características deben cumplir los transportes y almacenes para cumplir con las BPF’s?

R. Las materias primas y el producto final deben almacenarse y transportarse en condiciones óptimas para impedir la contaminación y/o la proliferación de microorganismos, los vehículos de transporte deben estar autorizados por un organismo competente y recibir un tratamiento higiénico similar al que se dé al establecimiento

29.- ¿Para qué sirve el control de procesos en las BPF’s?

R. Para detectar la presencia de contaminantes físicos, químicos y/o microbiológico

30.- ¿Qué es la documentación para las BPF’s?

R. Es un aspecto básico, debido a que tiene el propósito de definir los procedimientos y los controles. Además, permite un fácil y rápido rastreo de productos ante la investigación de productos defectuosos