CONTROL DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS CLINICOS

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El aspecto clave dentro de la formación de este trabajo coincidimos es, que los miembros de laboratorio clínico junto con el profesor/a analicen este proyecto en el cual aprenderán la mayor parte de todo lo que es el control de calidad: Control interno y externo, los procesos de su análisis, instituciones que acreditan el control de calidad, el proceso de análisis, etc.

Además de esto se espera que este trabajo sirva de ayuda a todo lector a tener una idea de lo que conlleva esto y así aumentar la confiabilidad y calidad del laboratorio, generando una buena imagen y satisfacción tanto al paciente como para la institución misma.

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FUNDAMENTO

La indagación y el anhelo de perfección han sido persistentes en el hombre con el paso del tiempo y la calidad ha sido muestra de ello.

Fueron Belk y Sunderman quienes realizaron uno de los primeros trabajos, dando a conocer un rendimiento verdaderamente alarmante en los resultados analíticos entre los distintos laboratorios del país.

Walter Andrew Shewhart (1891-1967) físico, ingeniero y estadístico estadounidense, en 1931 publicó el primer libro de Control de Calidad Interno Para Laboratorios Farmacéuticos; Shewhart resaltó el problema en términos de variación por Causas Normales o Aleatorias y Causas Especiales o Asignables e incluyo las gráficas de control como una herramienta para distinguir entre las dos.

En los años cuarenta el Colegio de Patólogos Americanos (CAP) implementó un programa de control de calidad externo, que hasta la fecha es líder mundial.

En 1950 Levey y Jennings introdujeron programas de control de calidad en los laboratorios de los Estados Unidos. Barnett en 1968 utilizó lo que hoy llamamos “valores normales”.

Los primeros programas comenzaron a difundir criterios de aceptación para los resultados control, es decir, que mientras los datos obtenidos estuvieran dentro de los límites de la desviación estándar, aun así serían aceptados.

En México, entre los años 1969 y 1982 se dio inició a la aplicación del Control de calidad Interno y externo, respectivamente. Fue el proyecto “México de Química Clínica” patrocinado por la IFCC (International Federation Of Clinical Chemists) lo que dio lugar a los programas de calidad externa.

En la actualidad se encuentran trabajando programas externos internacionales como lo son:

- EQAS

- CAP,

- Bio-Rad

Y dos nacionales

- AMBAC

- PACAL

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INTRODUCCIÓN

Calidad.

La palabra “calidad”, la usamos con mucha frecuencia en muchos ámbitos de la vida diaria desde nuestro hogar, hasta en distintas instituciones, compañías u organizaciones de distinta índole, desde el sector público hasta el privado.

Pero en fin, ¿qué es “calidad”? Calidad se puede definir como alcanzar el objetivo deseado con el menor margen de error posible, es decir, que las equivocaciones sean casi nulas esperando alcanzar la excelencia.

La norma ISO 8402-94 define la calidad como:

“El conjunto de características de una entidad que le otorgan la capacidad de satisfacer necesidades expresas e implícitas.”

La norma ISO 9000:2000 la define como:

“La capacidad de un conjunto de características intrínsecas para satisfacer requisitos.”

Tipos de calidad

Existen dos tipos de calidad:

Calidad externa. Esta hace referencia al trato a las personas externas al lugar de trabajo, otorgándole un trato satisfactorio al cliente.

Calidad Interna.

Esta abarca al personal y al mantenimiento interno de una compañía. Provee los medios necesarios para implementar mejorías en las distintas áreas en que se trabaja para así evitar fallos que se pudiesen ocasionarse en un futuro.

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CONTROL DE CALIDAD.

Es el conjunto de actividades, técnicas y/o procesos para un trabajo operativo. Son todos aquellos mecanismos o herramientas que son utilizados y tomamos para encontrar la presencia de errores y poder evitarlos, para brindar y asegurar la confiabilidad de las los análisis clínicos que se realizan en la muestra de un paciente. Para tener un buen control de calidad dentro de los laboratorios clínicos es necesario tener en cuenta cuatro puntos importantes llamados PDCA (Plan, Do, Check, Act)[pic 7]

- Planificar

- Hacer

- Chequear

- Actuar

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ASEGURAMIENTO DE CALIDAD.

Son un conjunto de labores planificados y debidamente organizados que son elementales para asegurar y preservar la calidad del servicio que le es brindado al paciente. Asegurar la calidad es intentar reducir casi en su totalidad el margen de error tanto de los errores en resultados del laboratorio como en servicio dado al paciente, disminuyendo costes que sean beneficien a ambos (laboratorio-paciente).[pic 8][pic 9]

- ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓN

La Organización Internacional de Normalización (ISO) tiene como fin principal promover y desarrollar la normalización para facilitar el intercambio internacional de bienes y servicios ya que es la responsable los estándares de calidad que son reconocidas internacionalmente

Las normas internacionales de calidad son:

La ISO 9000. SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD.

Que es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad. Pueden ser aplicadas en cualquier tipo de organización, actividad orientada a la producción de bienes y servicios y por lo tanto laboratorios clínicos también. La ISO 9000 es una herramienta fundamental de organización y gestión. Especifica