Los modelos de las pruebas de toxicidad.
Enviado por John0099 • 21 de Abril de 2018 • 3.374 Palabras (14 Páginas) • 349 Visitas
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El desafío regulatorio
Aunque el modelo de las pruebas de toxicidad actual ha superado las pruebas
de conducta adecuada y reevaluación periódica , lo que sugiere que estamos en una
ecotoxicológicos ' ' edad oscura ' ' , que no se deben interpretar la existente
directrices reguladoras no sirve para nada o no válido. Los datos obtenidos con
protocolos actuales son un componente importante de los avances exitosos
en la protección del medio ambiente . Sin embargo , los marcos regulatorios de mayor edad
fueron diseñados para trabajar con cantidades limitadas de exposurebased
Los datos de toxicidad que contienen incertidumbres sustanciales mediante el uso de
factores de seguridad o aplicaciones basadas en políticas , a menudo del orden de
10 , 100 , o 1000 veces . Los objetivos previstos resultantes sencilla
dirección para mejorar la calidad del medio ambiente , especialmente en lo falso
negativos / positivos y análisis de coste -beneficio se rara vez se consideran
en el proceso de desarrollo de la regulación .
Sin embargo , los desafíos regulatorios actuales se han sofisticado
y de enormes proporciones :
un mayor número de productos químicos, a menudo con la química compleja
y / o toxicología, ya veces sin una adecuada analítica
métodos para concentraciones ambientales previstas, están siendo
considerado, mientras que, a pesar de aumentar el alcance y la minuciosidad de regulación,
el público espera una acción rápida;
más organismos y los puntos finales de respuesta, incluyendo sensibilidad de las especies
distribuciones, están siendo utilizados en el proceso de evaluación;
grupos de '' similares '' productos químicos están siendo consideradas por el riesgo
la reducción del riesgo y la clasificación;
la toxicidad de las mezclas se está convirtiendo en más de un regulador
preocupación;
Modos / mecanismos de acción tóxica, y la toxicidad que antes eran ignorados
factores de modificación, sobre todo la biodegradación metabólica /
biotransformación, están aumentando en importancia;
presiones para confiar en los criterios de precaución deben ser equilibrados
su costo y los impactos de medidas reglamentarias basadas
de falsos positivos y errores de clasificación en las evaluaciones de riesgo;
comparaciones entre la información de toxicidad y biomonitorización
los datos son de interés creciente;
expectativas de la sociedad sobre la reducción del uso de animales, así como frenar
la carga financiera de las pruebas reglamentarias, sigue
incrementar.
el l
La falta de avances sustantivos en el diseño del ensayo de toxicidad, llevar a cabo,
y la interpretación están limitando el progreso en el cumplimiento de estos
nuevos desafíos. Algunas de las dificultades de aplicación de la toxicidad de edad
enfoques y datos a nuevos problemas se ilustran en una reciente
papel. El objetivo fue identificar un conjunto de datos fiable residuo corporal
de productos químicos orgánicos que causan toxicidad aguda basal narcosis neutra
en pequeños organismos acuáticos (McCarty et al., 2013). Narcosis,
estudiado durante más de 100 años, es un modo de baja toxicidad / mecanismo de
la acción de productos químicos orgánicos que se expresa cuando más específica
Modos / mecanismos no son. residuos críticos del cuerpo (CBR) son simplemente
el siguiente nivel de dosis sustituta. La concentración del producto químico en todo el cuerpo,
medida o calculada, se utiliza como la métrica dosis
en lugar de concentración de los medios de exposición. En términos de lo conceptual
modelo que analiza la dosis de exposición / concentración basada en los medios
en sus componentes, el factor de bioconcentración y el CBR.
El uso de la Base de Datos de residuos Efectos Ambientales (ERED,
2010), y la calidad de los datos criterios de evaluación, un subconjunto de trabajo inicial
de 2267 registros para 183 productos químicos orgánicos producen una narcosis definitiva
un conjunto de 161 registros para 29 productos químicos orgánicos. El rango de
narcosis aguda datos de peso húmedo CBR para los pequeños organismos acuáticos
fue 760 con rangos de 5-330 para los productos químicos individuales
con diferentes tamaños de muestra. problemas de variabilidad experimental,
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