Practica 4 de laboratorio farma

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iii. Diseño experimental

En un estudio clínico se administró una tableta convencional o una efervescente de ranitidina, un antiulceroso, en una dosis de 150 mg, a 15 voluntarios sanos bajo un diseño cruzado. Las condiciones experimentales y los criterios de inclusión y exclusión se pueden consultar en Watson y cols., 1996.

Para la construcción de los cursos temporales de las concentraciones plasmáticas de cada forma farmacéutica se tomaron muestras de sangre (10 mL) a través de un catéter intravenoso previamente colocado en los voluntarios. Las muestras se tomaron antes de la administración de la ranitidina (tiempo cero), y a los 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 y 180 min después de su administración. Las muestras colectadas se analizaron por HPLC (cromatografía líquida de alta resolución) para determinar las concentraciones plasmáticas del fármaco.

iv. Resultados

La Figura 1 muestra los cursos temporales de los niveles plasmáticos de ranitidina (150 mg) detectados en los voluntarios después de su administración en dos formas farmacéuticas por vía oral.

[pic 18]

Figura 1. Curso Temporal del promedio de los niveles plasmáticos de ranitidina (150 mg) en dosformas farmacéuticas (tableta convencional y tableta efervescente) administrados por vía oral (n=15)(media ± E.E.).

v. Evaluación

1.¿Cuál es la principal ventaja de las tabletas efervescentes en comparación con las tabletas convencionales?

__Que las efervescentes se absorben más rápido______________

2. De acuerdo a los resultados del experimento, ¿cuál de las dos formas farmacéuticas presenta mayor velocidad de absorción?

Las efervescentes ________________________________________

3.¿En cuánto tiempo se alcanzan las concentraciones plasmáticas máximas con cada forma farmacéutica?

1:30 horas la efervescente y a las 2 horas la convencional

4.¿Cuál es su opinión en relación a los resultados obtenidos en este estudio?, ¿Realmente la forma farmacéutica altera el efecto farmacológico? Justifique su respuesta.

Pienso que es muy importante en la clínica saber las vías de administración pues nos ayuda a saber que fármacos se absorben más rápido y mejor, además como podemos observar en la gráfica, no solo la tableta efervescente se absorbió más rápido, también alcanzó una mayor concentración plasmática a pesar de que eran dosis iguales entonces sí altera el efecto farmacológico.

Experimento # 2

Determinación de las concentraciones plasmáticas de un fármaco administrado por diferentes vías de administración.

i. Propósito del estudio

Que el alumno comprenda como se alteran los cursos temporales de la misma dosis de un fármaco administrado por diferentes vías de administración.

ii. Diseño experimental

En un estudio clínico se administró una sola dosis (2 mg) de clonazepam, un anticonvulsivo, por vía oral con deglución (tableta convencional), por vía intravenosa (solución inyectable) y por vía intramuscular (solución inyectable). En este estudio participaron 12 personas bajo un estudio cruzado de tres vías. Cada periodo de tratamiento duró 5 días con un periodo de lavado entre cada uno de 21 días. Las condiciones experimentales y los criterios de inclusión y exclusión se pueden consultar en Crevoisier y cols., 2003.

Para la construcción de los cursos temporales de las concentraciones plasmáticas del fármaco por cada vía de administración se tomaron muestras de sangre (10 mL) a través de un catéter intravenoso previamente colocado en los voluntarios. La primer muestra corresponde al tiempo cero (antes de la administración del fármaco), y las siguientes se tomaron a los 5, 10 y 30 minutos; y a las 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 y 12 horas después de su administración. Las muestras colectadas se analizaron por cromatografía de gases para determinar las concentraciones del fármaco.

iii. Resultados

La Figura 2 muestra el curso temporal de los niveles plasmáticos de clonazepam (2 mg) detectados en los voluntarios después de su administración utilizando diferentes vías de administración.

[pic 19]

Figura 2. Curso Temporal del promedio de los niveles plasmáticos de clonazepam (2 mg) administrado por vía intravenosa (triángulos), intramuscular (cuadros) y vía oral con deglución (círculos). La gráfica muestra las medias aritméticas de doce sujetos para cada vía de administración.

iv. Evaluación

1.¿Por qué la vía de administración intravenosa no inicia en concentraciones plasmáticas de cero como las otras dos?

Porque no tiene que pasar por la absorción enteral, ya que el fin de la vía enteral es ser absorbido al torrente sanguíneo, por lo tanto se salta este paso y llega directo al torrente sanguíneo

2.De acuerdo a la figura 2, ¿con cuál vía de administración se alcanza una mayor concentración plasmática a las 2 horas?

Por la via oral

3.¿Por qué crees que suceda esto?

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