LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA PRACTICA # 1

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS

LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA

PRACTICA # 1

COMPRESION DIRECTA

Objetivos:

1. Determinar la Fluidez de sólidos mediante el ángulo de reposo y los Índices de Carr y de Haussner.
2. Identificar los puntos críticos en la preparación de una mezcla apropiada para compresión Directa
3. Identificar los puntos críticos en el proceso de tableteado.
4. Explicar la relación entre los factores de formulación y factores de proceso con las características de la mezcla y de los comprimidos

Equipos:

Motor Universal Erweka

Mezclador en “V” Pharmatest

Tableteadora RIVA

Balanza para determinación de Humedad

Materiales:

Malla 850 um

Malla 315 um

Embudo plástico

Soporte con aro

Probeta plástica de 50 mL

Regla

Papel cuadriculado.

Reactivos:

Colorante FDC #40

Lactosa DT

Avicel PH 101

Croscarmelosa sódica

Aerosil 200

Acido esteárico

Procedimiento:

Preparación de la Mezcla

1. Fraccionar las siguientes materias primas en fundas plásticas y rotular

Colorante FDC #40                    0,5 g

Lactosa DT                        192,0 g

Avicel PH 101                        289,0 g

Croscarmelosa sódica                  10,0 g

Aerosil 200                            3,5 g

Acido esteárico                            5,0 g

1. Tamizar por malla 850 um

Croscarmelosa sódica

1. Añadir el colorante FDC #40 y mezclar manualmente durante 3 minutos
2. Tamizar por malla 850 um

Lactosa DT

Avicel PH 101

1. Colocar en el mezclador en “V” una capa de las materias primas del punto 4 y la premezcla realizada en 3. Ir alternando capas
2. Mezclar durante 5 minutos a 25 RPM
3. Tamizar por malla 315 um

Aerosil 200

1. Colocar en el mezclador y mezclar 2 minutos a 25 RPM
2. Tamizar por malla 315 um

Ácido esteárico

1. Colocar en el mezclador y mezclar 2 minutos a 25 RPM
2. Determinar el ángulo de reposo, el índice de Carr y Haussner y la Humedad de la mezcla.

Control en Proceso de la Mezcla

Determinación de la Densidad Aparente y por Asentamiento

1. Tarar la probeta plástica de 50 mL. Introducir, sin compactar, una cantidad de muestra suficiente para llenar entre el 30 y el 50% del volumen de la probeta. Pesar la masa, M, de polvo introducida. Si fuera necesario, nivelar cuidadosamente el polvo, sin compactarlo, y tomar la lectura del volumen aparente (Vo).