Pruebas de tecnologia farmaceutica UCE 2025

2. La reducción del tamaño de partícula de un sólido puede incrementar su velocidad de disolución debido a que se incrementa la superficie expuesta al solvente

Verdadero o Falso

1. Una los mecanismos de los activadores de flujo con el excipiente que corresponda:

Reducción cargas electrostáticas:Talco 

Reducción de volumen: Dióxido de sillcio coloidal

3.  ESCLUSA DE AIRE

Espacio cerrado que cuenta con dos o más puertas, el cual se interpone entre áreas de diferente grado de limpieza para controlar, mediante diferenciales de presión el flujo de aire cuando las puertas se abren 

4. A mayor ángulo de reposo menor...  Fluidez 

5. Demostrar documentadamente que una instalación (área), sistema o equipo funciona correctamente y lleva a los resultados esperados. CALIFICACION

 Demostrar documentadamente que un procedimiento, proceso, método lleva en realidad a conseguir los resultados esperados. VALIDACION

6. Las dimensiones de partículas sólidas son importantes para alcanzar la óptima producción de medicamentos eficaces, puesto que:

a. Problemas en el llenado por volumen afectan el contenido uniforme. 

b. Las partículas tiene siempre forma esférica

c. Todos los ingrediente tienen igual tamaño de partícula

d. La liberación del API en el organismo es dependiente del tamaño de partícula 

e. Tamaño partícula influye en la producción de formas farmacéuticas sólidas

7. CONTAMINACION CRUZADA N

a. Materia prima contaminada con un semielaborado del que se genera un producto terminado durante el proceso productivo 

b. Contaminación microbiana en una mp, mee, se o pt con partículas de otro material de partida

c. Contaminación de una mp, mee, se o pt con otra mp, mee, se o pt durante el proceso productivo

d. Contaminación de un pt con una mp, mee, se o pt durante el proceso productivo o de control de calidad

8. Las BPM permiten asegurar que la Calidad es parte del diseño y está presente en cada paso de la manufactura mediante: (relacione lo que corresponda)

Empleados: Calificados y Entrenados

Procesos: Confiables y Reproducibles

Equipos: Bien mantenidos y calibrados

Instalaciones: En buenas condiciones

9. En cuanto al manejo adecuado de la documentación en un ambiente de BPM, señale lo correcto.

a. Se puede usar corrector, siempre que no se note a primera vista

b. La escritura con lápiz se acepta, siempre que esta sea clara y legible

c. Está permitido el uso de borrador siempre que no quede rastro visible de su USO

d. Las correcciones deben realizarse trazando una línea sobre el error, que permita visualizar el texto corregido; colocar las iniciales y la fecha de la corrección. Incluir la razón de la corrección si es necesario 

e. Las correcciones deben realizarse tapando el error, que no se permita visualizar el texto corregido; colocar las iniciales y la fecha de la corrección. Incluir la razón de la corrección si es necesario

10. Una lo que corresponda

11. Una lo que corresponda