DIFERENCIAS ENTRE ISO 9001-2008 E

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“Funciones de la organización, responsabilidades y autoridades (versión 9001-2015) y “responsabilidad y Autoridad (versión 9001-2008), la principal diferencia es que la nueva norma no requiere la designación de un representante de la dirección. Sin embargo, en la nueva cláusula se describen más detalladamente las funciones, responsabilidades y autoridades dentro del SGC, lo que implica que se pueden asignar a diferentes personas.

6. Planificación para el Sistema de Gestión de Calidad

Acciones para afrontar riesgos y oportunidades este nuevo requisito al planificar el SGC, la organización tendrá que determinar los riesgos y oportunidades que afectan a la organización como dar garantía de que el SGC logra sus resultados previstos, prevenir o reducir los efectos no deseados, lograr la mejora continua. Aquí podrían haber quedado incluidas las acciones preventivas ya que, en la versión de ISO 9001:2015 no aparecen.

Objetivos de la calidad y la planificación para lograr los requisitos so los mismos pero en forma más detallada en la nueva versión, puesto que en la anterior versión estaba en el punto 5.4. “Objetivos de la Calidad”.

7. Soporte

Los Recursos siendo en la nueva versión en el punto 7.1. y en la anterior versión “Provisión de Recursos” en el punto 6.1. La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC. La organización debe tener en cuenta la capacidad y las limitaciones en recursos internos existentes, las necesidades que se cubren con proveedores externos.

Los anteriores requisitos se mantienen, pero la nueva versión hace hincapié en la consideración de las capacidades y limitaciones de la organización, así como los recursos que se obtienen de los proveedores externos.

En los puntos de personas, infraestructura y Ambiente de trabajo (versión 9001-2008) y Ambiente para el funcionamiento de los procesos (versión 9001-2015) son prácticamente los mismo en ambas versiones la única diferencia es que cambia de numeración y de tema siendo en la anterior versión gestión de recursos y en la versión nueva siendo “Soporte” en la cual incluye los recursos.

Recursos para el seguimiento y la medición (versión 9001-2015) y Control de los equipos de seguimiento y de medición (versión 9001-2008); la nueva versión de la norma hace hincapié en la provisión de recursos para el seguimiento y medición. La organización debe conservar la información documentada como una prueba de aptitud para el uso de los recursos de seguimiento y medición. La norma ISO 9001:2008 sólo se centra en el equipo de seguimiento y medición.

El Conocimiento Organizacional este es un nuevo requisito que reconoce el conocimiento de la organización como un recurso importante. La organización tendrá que determinar los conocimientos necesarios para ejecutar sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.

Competencia y Toma de conciencia (versión nueva) están incluidas en la competencia, formación y toma de conciencia (versión antigua) La competencia y la conciencia se dividen en diferentes cláusulas para enfatizar su importancia y proporcionar requisitos más detallados.

Comunicación la nueva cláusula incluye tanto la comunicación interna como la externa y requiere la definición de la responsabilidad y los métodos de comunicación ya que en la versión anterior solo recalca la comunicación interna.

Los documentos y registros ahora pertenecen a la categoría: Información documentada. Los requisitos de ambas versiones son equivalentes pero en forma separada por puntos para mayor comprensión.

8. Operación

Este punto es la que reemplaza a la cláusula 7 de la versión anterior de Realización del Producto en la planificación y control operacional es igual a la planificación dela realización del producto.

Los requisitos son casi lo mismo, pero la nueva versión hace hincapié en la comunicación sobre el tratamiento de la propiedad del cliente.

En esta cláusula existe una diferencia en el punto de los controles de diseño y desarrollo esta a nueva cláusula exalta los requisitos de las tres cláusulas anteriores, manteniendo las anteriores necesidades y acentuando en la consideración de la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo.

Otra diferencia es en la información para proveedores externos o información de las compras siendo esta última de la versión anterior los requisitos de ambas cláusulas son similares. La nueva versión hace hincapié en el seguimiento y control del desempeño de los proveedores externos.

Control de la producción y prestación de servicio los requisitos son casi los mismos, pero la nueva norma señala que las condiciones controladas son también para las actividades de entrega y post-entrega.

Los bienes pertenecientes a los clientes o proveedores externos o propiedad del cliente esta última tema de la versión anterior; los requisitos de ambas cláusulas es el mismo, pero en la nueva norma los requisitos se extienden también a los bienes pertenecientes a los proveedores externos.

Actividades de pos entrega.- Las actividades posteriores a la entrega se mencionan en varias partes de la versión anterior al igual que el control de cambios, sin embargo en la nueva norma ellas son puestas aparte como subcláusula separada por la importancia que tienen estas.

La entrega de productos y servicios es un nuevo requisito, que trata de la verificación del producto y la garantía de que el producto o servicio cumpla con los requisitos.

9. Evaluación del Desempeño

Seguimiento, medición, análisis y evaluación, este punto es el último en la versión anterior en este punto exalta los requisitos del seguimiento y medición para los procesos y los productos o servicios.

Los requisitos son equivalentes en las dos versiones, la principal diferencia es que la nueva norma no requiere un procedimiento documentado par la auditoria interna, los demás puntos son prácticamente lo mismo en las dos versiones como en el contenido de la satisfacción del cliente, Análisis y evaluación, revisión por la dirección.

10. Mejora

En esta ultima clausula en la nueva versión hace hincapié en la mejora y separa de la cláusula anterior tomando mayor importancia ya que explica lo