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La FRA es el organismo administrativo que vigila el proceso de valoración de los fármacos en estado unidos y otorga la aprobación para la comercialización de los nuevos productos farmacológicos.

Enviado por   •  24 de Diciembre de 2017  •  1.292 Palabras (6 Páginas)  •  275 Visitas

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A. Evolucion natural variable de la mayor parte de las enfermedades.

Muchas enfermedades tienden a agravarse o atenuarse o aparecer de forma expontanea, por ello se escoge una población de magnitud significante y se realiza una prueba cruzada la cual consiste en alternar el medicamento con el principio activo ofreciendo un placebo para que subgrupos reciban cada una de las posibles fases del tratameinto.

B. Presentacion de otras enfermedades y factores de riesgo.

Las enfermedades conocidas y desconocidas y los factores de riesgo (estilo de vida del sujeto) pueden influir en los resultados de un estudio clínico, por ello se esta al pendiente de la sangre y de los tejidos por respuestas secundarias al medicamento. Se ha demostrado que la edad, el sexo y si se esta embarazada también influyen en la farmacocinética de algunos fármacos.

C. Sesgo de sujeto y observador y otros factores.

La mayoría de los pacientes tienden a responder de una manera positiva a cualquier intervención terapéutica por personal medico interesado, amable y entusiasta. La manifestación de este fenómeno en el sujeto es la respuesta placebo y puede implicar cambios fisiológicos y bioquímicos objetivos, asi como cambios en las manifestaciones subjetivas relacionadas con la enfermedad. En algunos trastornos puede obsrvaser una respuesta positiva has de en 30 a 40% de aquellas personas que reciben un placebo.

- Este articulo habla sobre uno de los procesos por los cuales se llevan a cabo los medicamentos.

Fase 4: esta fase consiste en llevar a cabo vigilancia de la seguridad del nuevo fármaco, en las condiciones reales con grandes números de pacientes. Esta fase no tiene una duración fija.

Patente: es el nombre comercial del propietario del fármaco y por lo regular se registra, y la patente suele duras 20 años en los E.E.U.U.

CRISTALOGRAFIA DE RAYOS X técnica experimental para el estudio y análisis de materiales, basada en el fenómeno de difracción de los rayos X por sólidos en estado cristalino

ESPECTROCOPIA POR REZONANCIA MAGNETICA es un examen que permite el estudio del metabolismo cerebral in vivo y entrega información bioquímica no invasiva de los tejidos

FARMACO sustancia que sirve para curar o prevenir alguna enfermedad o dolor

MEDICAMENTO uno o mas farmacos que previenen o mejorar o alivian el estado de salud fisica

DROGA sustancia quimica con efectos biologicos

PLACEBO forma de medicamento neutro, no tiene principio activo

TOXON sustancia que manifiesta efectos dañinos que ponen en peligro la vida de individuos

FARMACOCINETICA estudio del curso de los farmacos en el organismo

FARMACODINAMICA estudios de los mecanismos de accion de las drogas y los efectos que desarrolla

FARMACOMETRIA valoracion cuantitativa y cualitativa de la actividad biologica de los farmacos

FARMACOGNOSIA estudio de la composicion y efectos de los principios activos de origen animal y vegetal

FARMACIA ciencia y practica de la preparacion, conservacion, presentacion y dispensacion de medicamentos

FARMACOLOGIA EXPERIMENTAL farmacia especializada en la experimentacion e innovacion farmaceutica

FARMACOLOGIA PRECLINICA Y CLINICA amplio estudio farmacologico en animales experimentales brindando informacion necesario para el paso clinico que es evaluar efectos de farmacos en los humanos

TERAPEUTICA especialidad de la medicina que se dedica al estudio de los medios de curacion y alivio de las enfermedades

FARMACOGENETICA estudios de la respuesta farmacologica del individuo segun el genotipo

FARMACOGENOMICA estudio del modo en que los genes de una persona afecta la manera en que responde al medicamento

FARMACOECONOMIA resultado de la economia que se requiere para elaboracion y comercializacion del farmaco, implicanco ganancias y perdidas

TECNOLOGIA FARMACEUTICA tecnologia empleada para la elaboracion, mejoramiento y analisis de farmacos

BIOFARMACIA estudio de la influencia y formulacion quimica y fisica de un medicamento

TERAPIA GENICA insercion de elementos funcionales ausentes en el genoma de un individuo

FARMACOVIGILANCIA observacion de todos los efectos que produce un medicamento

FARMACIA HOSPITALARIA especializacion profecional famaceutica

FARMACIA COMUNITARIA farmacia que tiene una vocacion de servicio a su comunidad

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