Laboratorio de Técnicas Instrumentales de Análisis

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Metodología

Se identificó la sustancia presente en la tableta de paracetamol y a su vez, se obtuvo el porcentaje de similitud con respecto al acetaminofén. Para analizar la muestra se debió previamente pulverizar en un mortero y con un pistilo, tres tabletas de 500 mg hasta obtener un polvo fino sin presencia de grumos al tacto. Una pequeña cantidad de la muestra ya morterizada se colocó en el espectrómetro mediante una espátula pequeña.

Resultados

Cuadro 1. Identidad de la sustancia presente en la tableta de paracetamol y su porcentaje de similitud con respecto al espectro de acetaminofén.

Identifidad de la sustancia

Porcentaje de similitud

Acetaminofén

97,061%

Discusión

El análisis realizado a la tableta de paracetamol de 500 mg dio como resultado 97,061% de similitud con el acetaminofén. La identidad de la sustancia contenida en la tableta, concuerda con el fármaco señalado que debería contener la misma. Dicho porcentaje apunta a que existe una parte del espectro (2,939%) correspondiente a la muestra que no concuerda con el espectro del acetaminofén. Esto resulta en la presencia de otros agentes o sustancias en la tableta, los cuales pudieron corresponder a los excipientes o desintegrantes como quitina y quitosano; que se encargan de una mejor disolución y absorción del medicamento.9

Sin embargo el producto está etiquetado de manera que los 500 mg que conforman la tableta corresponden a acetaminofén, resultando en una discrepancia entre lo establecido en el producto y lo realmente contenido en la tableta comercial.10 No se determinó la masa de la muestra analizada, por lo cual no se podría llegar a establecer el porcentaje del principio activo en la tableta de 500 mg propiamente; ya que solo se calculó la similitud de este con la acetaminofén. Este método de identificación de muestras resulta capaz de determinar el principio activo de diferentes fármacos, así como las desviaciones que presenta la muestra analizada debido a la presencia de contaminantes en el medicamento y de esta manera poder.11

La utilización de la espectroscopía infrarroja para la identificación de un compuesto se realiza en un tiempo muy reducido haciendo capaz al analista de realizar una gran cantidad de análisis espectroscópicos a distintas muestras y con un alto grado de confiabilidad en cuanto a precisión y exactitud en la identificación de la composición de productos farmacéuticos.12

Conclusiones

- El principio activo que contiene la tableta de paracetamol fue identificado como acetaminofén, por lo que la tableta realmente contiene el fármaco correspondiente al que se encuentra indicado en el producto.

- Existe un 2,939% del espectro obtenido a partir de la muestra, que no corresponde al acetaminofén sino a otras sustancias, probablemente excipientes o desintegrantes.

- El producto está etiquetado de manera que los 500 mg que conforman la tableta deberían corresponder al compuesto de acetaminofén, sin embargo se obtiene que el porcentaje de similitud con respecto al acetaminofén es de 97,061%, contradiciendo la cantidad supuesta presente en el producto.

- La espectroscopía infrarroja de la acetaminofén se realizó en un tiempo reducido, con una gran facilidad y un resultado preciso y exacto, lo que indica que es una técnica óptima para el análisis sobre composición de fármacos e identificación en procesos farmacológicos.

- No fue necesaria la interpretación del espectro por parte del analista, ya que la sustancia en cuestión correspondía a uno de los espectros guardados en la colección digital.

Bibliografía

- López Rivera, I. A., & Ruano Solís, M. A. (2005). Recopilación de monografías de cientoveinticinco principios activos más utilizados en el laboratorio de Tecnología farmacéutica y en la Industria Farmacéutica Nacional (Doctoral dissertation, Universidad de El Salvador).

- Anderson, B. J. (2008). Paracetamol (Acetaminophen): mechanisms of action. Pediatric Anesthesia, 18(10), 915-921.

- Mancipe, L. C., Fernández, D. C., & Fernández, D. G. (2010). Intoxicación por acetaminofén. Revista Med, 18(2).

- Pérez, E. & Mora, W. (2017) Manual de Lab. Técnicas Instrumentales. 83-86.

- Cozzolino, D., Fassio, A., & Gimenez, A. (2001). The use of near‐infrared reflectance spectroscopy (NIRS) to predict the composition of whole maize plants. Journal of the Science of Food and Agriculture, 81(1), 142-146.

- Vásquez, D. R., Abadía, B., & Arreaza, L. C. (2004). Aplicación de la espectroscopía de reflectancia en el infrarrojo cercano (NIRS) para la caracterización nutricional del pasto Guinea y del grano de maíz. Corpoica Ciencia y Tecnología Agropecuaria, 5(1), 49-55.

- Ibáñez, L., & Alomar, D. (2008). Prediction of the chemical composition and fermentation parameters of pasture silage by near infrared reflectance spectroscopy (NIRS).

- Alomar, D., & Fuchslocher, R. (1998). Fundamentos de la espectroscopia de reflectancia en el infrarojo cercano (NIRS) como metodo de analisis de forrajes. Agro sur, 26(1), 88-104.

- Ritthidej, G. C., Chomto, P., Pummangura, S., & Menasveta, P. (1994). Chitin and chitosan as disintegrants in paracetamol tablets. Drug development and industrial pharmacy, 20(13), 2109-2134.

- Intercambiables, S. C. D. M. G. para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007. Lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998.

- Pou Saboya, N., Iturriaga Martínez, H., & Andrés, M. (2003). Análisis de control de preparados farmacéuticos mediante espectroscopia en el infrarrojo próximo. Universitat Autònoma de Barcelona,.

- Trafford, A., Jee, R., & Moffat, A. (1999). A rapid quantitative assay of intact paracetamol tablets by reflectance near-infrared spectroscopy. Analyst, 124(2), 163-167.