Observar y enumerar una serie de propiedades y características fundamentales y derivadas determinantes de los comportamientos de los polvos y cuyo conocimiento permitirá preveer las posibles influencias de estas características en la formulación.

...

Fácilmente es soluble en agua; parcialmente soluble en alcohol; insoluble en cloroformo, éter y benceno.

Su temperatura de fusión es aproximadamente 190°C con descomposición. Su pH va entre 2.2 y 2.5. Se debe conservar en recipientes bien cerrados y protegidos de la luz.

- Estearato de magnesio.

También conocido como Estearato dibásico de magnesio y Sal de magnesio del ácido octadecanoico.

Es un compuesto de magnesio, mezcla de ácidos orgánicos sólidos, obtenidos de grasas, contiene principalmente proporciones de estearato y palmitato de magnesio. Contiene el equivalente del no menos del 6.8% y no más del 8.0% de óxido de magnesio calculado como referencia la sustancia seca.

Es un polvo blanco, ligero, fino, inodoro o con ligero olor a ácido esteárico, untuoso al tacto y se adhiere fácilmente a la piel.

Es casi insoluble en agua, alcohol y éter. Tiene un pH entre 6.2 y 7.4 y debe conservarse en envases herméticos.

- Almidón.

El almidón se presenta en forma de polvo impalpable, blanco y las suertes corrientes son de maíz y de trigo. A veces se menciona el de papa y el de arroz, menos comunes. El de trigo está formado por microgránulos de distribución dimensional irregular. Hay tres tipos, con predominio de los grandes (20 – 50 μ) y los chicos (5 – 10 μ), con pocos granos intermedios, son lenticulares con capas concéntricas, hilio central y típica cruz de malta negra al polarizante. Su forma es oval, redonda o reniforme. Los de maíz son gránulos polihédricos, de tamaño más uniforme (10 – 30 μ), con estrías menos aparentes que el trigo.

El almidón es el típico diluyente con función múltiple. Puede servir también como aglutinante o como disgregante. Debe tenerse presente que el almidón contiene cierta cantidad de humedad de equilibrio (8 – 12%). Desde el punto de vista de compresión, los gránulos de almidón se caracterizan por sus bajas presiones de fragmentación.

- Es hidrófilo y en su carácter de diluyente de fármacos aerófilo coadyuva a la vía húmeda.

- Es insoluble en agua fría y alcohol.

- Debe conservarse en contenedores bien cerrados.

La valoración del almidón se puede realizar determinando la cantidad de glucosa a través del método conocido como Fehling, que se realiza con cobre amoniacal, habiendo existido una previa hidrólisis ácida.

- PROCEDIMIENTOS.

Los polvos farmacéuticos una vez obtenidos por conminución primero y por mezcla después, serán sometidos a una serie de ensayos para comprobar su naturaleza y calidad. Hay una serie de constataciones que son ineludibles. En primer término la identificación química. En segundo lugar una descripción física: caracteres organolépticos incluyendo apariencia visual, olor y eventualmente sabor, color cuantificado (por reflexión), distribución de tamaño de partícula (análisis por tamizado), medida de la cohesión y flujo (ángulo de reposo), etc. Siempre es útil una revisión micrográfica del polvo.

1.- ÁCIDO ASCÓRBICO

[pic 11][pic 12]

Formula condensada: C6H8O6

PM: 176.1

Función: Vitamina C, antioxidante, agente terapéutico

Prueba de identificación

PRUEBA DE IDENTIFICACIÓN

RESULTADO

Densidad: 1,69 g/cm³

Tamaño de partícula Ro - Tap

Velocidad de flujo

Tamaño de partícula microscopio

- Descripción: Pesar 1g. de polvo y colocarlo sobre un vidrio de reloj, observar y describir. (Cristales incoloros o polvo cristalino blanco o casi blanco; incoloro o casi inodoro)

Resultado

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

- Densidad: Se pesa 30 g de polvo y se vacía en una probeta. Se golpetea la probeta hasta que el volumen de la probeta sea constante. Se toma la medida de los mL. que ocupa en la probeta. Aplicar la fórmula:

[pic 13]

[pic 14]

Densidad (Compacto)

1.0–1.2 g/cm3 para material cristalino;

0.9–1.1 g/cm3 para el polvo.

Densidad (Real): 1.688 g/cm3

Resultado___________

- Tamaño de partícula (Ro Tap):

Pesar 100g del polvo.

- Pesar 100g. del polvo.

- Seleccionar los tamices que se consideren adecuados.

- Colocar en el Ro Tap los tamices seleccionados siendo el de la parte inferior el de menor apertura y el de la parte superior el de mayor apertura.

- Accione el Ro Tap y dejarlo funcionar durante 15 a 20 min hasta peso constante.

- La fracción retenida en cada tamiz se designa con la denominación del tamiz superior que la dejó pasar y la de aquel que la retuvo. (Ej. 20/40)

Resultado

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

- Velocidad de flujo: Colocar 70 g de ácido ascórbico en un embudo, registrar el tiempo que tardo en caer el polvo. Buena propiedad de fluidez si la velocidad de flujo es > 10 g/s.

Aplicar la fórmula:

[pic 15]

Cálculos:

Resultado

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________