REGISTRO PRODUCTO THIORIL-8
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PREPARADO POR
COMPROBADO POR:
EJECUTIVO C C
APROBADO POR:
TITULAR C C
FECHA:28.09.13
FECHA:28.09.13
FECHA:28.09.13
---------------------------------------------------------------
[pic 6]
MICRO LABS LIMITED, HOSUR (ML- 01)
DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD
CERTIFICADO DE ANALISIS
Nombre articulo
TIOCOLCHICÓSIDO IH
Pag, No
2 de 3
Código articulo
100R0200T128
Especificación referencia No
100R0200T128
Lote No
TCS1309005
G I No
5000366971
A R No
MRMB2264
Suplida por
VITAL LABORATORIES PVT LTD
Fabricada por
VITAL LABORATORIES PVT LTD
Fecha fabricación
01.09.2013
Fecha vencimiento
31.08.2017
Muestreada por
MADHUKUMAR
Muestreada el
19.09.2013
Cant. recibida
4.500 K
Cantidad muestreada
0.120 K
Fecha reporte
28.09,2013
Fecha re análisis
28.092014
PRUEBA No
PRUEBAS
RESULTADOS
ESPECIFICACIONES
6
Sustancias relacionadas
Por HPLC
a)N- de acetil-N-formil tiocolchicósido
b) Colchicósido
c) Suma de otras impurezas
0.08 %
0.20 %
0.34 %
No mas de 0.5 %
No mas de 0.5 %
No mas de 0.5 %
7
Ceniza sulfatada
0.06 % p/p
No mas de 0.1 % p/p
8
Perdida al secado
(A 105 °C por 3 horas)
1.34 % p/p
No mas de 4.0 % p/p
9
Análisis (Por HPLC)
(Sobre base seca)
99.8 %
No menos de 98.0 % y
no mas de 102 %
10
Solventes residuales (Por GC)
- Metanol
- Etanol
- Cloroformo
60 ppm
3621 ppm
5 ppm
No mas de 3000 ppm
No mas de 5000 ppm
No mas de 60 ppm
PREPARADO POR
COMPROBADO POR:
EJECUTIVO C C
APROBADO POR:
TITULAR C C
FECHA:28.09.13
FECHA:28.09.13
FECHA:28.09.13
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[pic 7]
MICRO LABS LIMITED, HOSUR (ML- 01)
DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD
CERTIFICADO DE ANALISIS
Nombre articulo
TIOCOLCHICÓSIDO IH
Pag, No
3 de 3
Código articulo
100R0200T128
Especificación referencia No
100R0200T128
Lote No
TCS1309005
G I No
5000366971
A R No
MRMB2264
Suplida por
VITAL
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