Cambios de la Norma Iso 9001

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En la norma anterior en el punto 3 de Sistema de Gestión De Calidad – Requisitos nos indican la definición de servicio como: Cuando se utilice el término "producto", éste puede significar también "servicio". En la nueva versión se indica una definición real a este concepto quedando de esta manera: servicio se define como "salida intangible que es el resultado de al menos una actividad necesariamente realizada en la interfaz entre proveedor y cliente".

En el punto 4 Sistemas de Gestión De Calidad. 4,2 Requisitos de la documentación, la nueva norma simplifica estos procesos tomando en cuenta la relación (Calidad / Ambiente) la cual determina la presentación de la Información documentada, que es la Información requerida para ser controlada y mantenida por una organización y el medio en el que está contenida. Dicha información puede estar en cualquier formato, medio y de cualquier fuente.

Como nota se tiene que la Información documentada puede referirse a:

El sistema de gestión, incluyendo los procesos relacionados; la información creada para que la organización pueda operar (documentación); la evidencia o resultados obtenidos.

En el punto 5 Responsabilidad de la dirección, 5,1 Compromiso de la dirección; se entiende ahora como Liderazgo y Liderazgo y Compromiso; respectivamente,

En cuanto a las responsabilidades de la dirección siguen siendo las mismas pero enfocadas a la promoción del enfoque a procesos, la implementación del sistema de gestión de calidad (sgc) con los procesos del negocio, es decir hacer que la implementación del sistema sea parte del ser de la organización.

Un aspecto que se implementa en este punto es el apoyo y dirección por parte de los directivos hacia las personas y posiciones relevantes, para que estas contribuyan a la eficacia del sistema de calidad.

Otro requisito adicional es: La responsabilidad de la gerencia en asegurarse de que se identifican los riesgos y oportunidades que puedan afectar a la conformidad del producto y servicio.

En la Iso 9001 2008 existía el Punto 5,2 Enfoque al cliente, el cual desaparece debido al enfoque que se le da como Partes interesadas, y que se trata en otro apartes de la norma como en el nuevo literal de la actual norma que queda 5,2 Política de la Calidad que incluye los estándares de la anterior versión pero con el requerimiento de que la política además de ser apropiada a la organización, debe de ser apropiada también al contexto organizacional, el cual incluye a las Partes Interesadas, entre ellos Clientes.

Para el punto 6 de la anterior norma se trataba de la gestión de los recursos, en esta nueva norma esta será corrida un literal y en el punto seis hablaremos de Planificación para el Sistema de Gestión de la Calidad, trata de cómo alcanzar la calidad implementando nuevos aspectos e incluyendo puntos de otras secciones en esta; en el punto 6,1 de la actual norma se enuncia: Acciones para el tratamiento de riesgos y oportunidades, que es la implementación de la debida identificación de los riesgos que puedan afectar al sistema de calidad y la conformidad del producto o servicio, para así que el sistema de calidad implementado se base en esta información. Se busca remplazar la acción de gestionar el riesgo por el enfoque al pensamiento y ejecución del sistema basado en riesgos. Logrando un sistema eficiente en la prevención y en la debida planeación.

En el apartado seis también aparece un ítem relacionado con la planificación de los cambios, donde señala la importancia de tener en cuenta las consecuencias de estos cambios para todas las partes interesadas, también la integridad del Sistema de Gestión de Calidad, la disponibilidad de recursos y la debida asignación de responsabilidades; este punto se ve como una ampliación de la version anterior que contemplaba estos temas en el ítem 5.4.2 numeral b : 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad

La alta dirección debe asegurarse de que:

b) se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios