NORMA ISO 9001:2008 Y GESTIÓN POR PROCESOS

...

Según la descripción del hallazgo, este incumplimiento es por la cláusula:

a) 8.2.4 de la norma ISO 9001:2008

b) 4.2.3 de la norma ISO 9001:2008

c) 4.2.4 de la norma ISO 9001:2008[pic 9]

d) No es un incumplimiento a la norma ISO 9001:2008

e) 6.4 de la norma ISO 9001:2008

10.- Una organización, que elabora HOT DOG, tiene un lote no conforme; la organización ha decidido venderlo por concesión al cliente: “SUPERMERCADOS BARATO S.A.C”, por lo tanto el siguiente enunciado NO es cierto:

a) Se venderá bajo concesión siempre y cuando el producto no conforme no afecte la salud de los consumidores.

b) Se venderá bajo concesión siempre y cuando el cliente acepte la venta bajo concesión y se generen registros que está de acuerdo.[pic 10]

c) Si la no conformidad, es por criterios microbiológicos, número de registro sanitario u otra característica que le competa a la autoridad sanitaria, deberá haber comunicación y conformidad de la autoridad sanitaria.

d) Toda acción que se tome, con respecto al tratamiento de producto no conforme, deberá estar descrito en el procedimiento de control de producto no conforme.

e) N.A

11.- Con respecto al enfoque de gestión por procesos, no es cierto lo siguiente:

- La comprensión y el cumplimiento de los requisitos.

- La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor.

- La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso

- La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

- N.A[pic 11]

12.- Son Instrumentos de medida utilizados para monitorear los aspectos más relevantes de las diferentes áreas y actividades de la empresa:

a) Variables

b) Indicadores[pic 12]

c) Procesos

d) Objetivos

e) N.A

13.- No es data de entrada para el proceso de revisión de la dirección:

a) La medición del desempeño de los procesos.

b) Los resultados de las encuestas de satisfacción de clientes y el número de reclamos de clientes.[pic 13]

c) Status de las acciones correctivas y preventivas.

d) Los resultados de las auditorías.

e) N.A

14.- Según la norma ISO 9001:2008, la infraestructura de una organización que pueda afectar la calidad del producto, NO incluye lo siguiente:

a) Software

b) Hardware

c) Edificios

d) Transporte[pic 14]

e) Calibración

15.- Según la norma ISO 9001:2008, el ambiente de trabajo de una organización que pueda afectar la calidad del producto, No incluye lo siguiente:

a) Humedad relativa en el ambiente de trabajo.

b) Temperatura en el ambiente de trabajo.

c) El nivel de ruido en el ambiente de trabajo.[pic 15]

d) El nivel de partículas sólidas suspendidas en el ambiente de trabajo.

e) N.A

16.-Para el Jefe de Control de Calidad y Jefe de Producción, de una empresa certificada con ISO 9001:2008, ambos puestos críticos para la calidad del producto, deberá la organización mantener evidencias que demuestren:

a) Experiencia para el puesto de trabajo.

b) Educación para el puesto de trabajo.

c) Formación en las actividades a desempeñar.

d) Habilidades para el puesto que va desempeñar.

e) Todas las anteriores son ciertas.[pic 16]

17.- Con respecto a las auditorías internas no es cierto que:[pic 17]

a) Se puede reemplazar las auditorías de certificación por auditorías internas.

b) El área auditada debe asegurarse de tomar las correcciones y acciones correctivas de las no conformidades generadas en el proceso de auditoría.

c) Se debe definir una metodología, los criterios, el alcance y la frecuencia en un procedimiento.

d) Los auditores seleccionados deben asegurar la imparcialidad y objetividad del proceso de auditoría.

e) Se debe realizar a intervalos planificados.

18.- Con respecto a las acciones correctivas y preventivas no es cierto que:

a) En ambas se deben determinar las causas que ocasionaron la desviación.

b) En ambas se debe verificar la eficacia.

c) En ambas se debe verificar su implementación.

d) En ambas se debe elaborar un procedimiento obligatorio.[pic 18]

e) En ambas buscan prevenir que vuelvan a ocurrir.

19.- Si una organización, certificada con ISO 9001:2008, usa un termómetro para realizar la medición y seguimiento del producto en una etapa crítica de control; el termómetro debe cumplir lo siguiente:

a) Debe mantenerse registros de los resultados de la calibración y verificación del equipo.

b) Debe calibrarse o verificarse con termómetros patrones antes de su utilización.