La prevención de EVC en pacientes con FA de origen no valvular tradicionalmente se ha basado en el tratamiento a largo plazo

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RESULTADOS

Objetivo primario.

El evento de 18 meses las tasas de la primera variable principal de eficacia eran similar y como era de esperar baja tanto en el grupo de dispositivos (0.064) y el grupo control (0,063), produciendo una significa proporción de la tasa de 18 meses de 1,07 (95% CRI: 0,57 a 1,89). El límite superior de 1,89 no era inferior a la pre-especificado margen de no inferioridad de 1,75 predefinido en el plan de análisis estadístico.

La tasa de accidente cerebrovascular o SE> 7 días después de la aleatorización fue 0,0253 para el grupo de dispositivos y 0,0200 para el grupo de control (18-meses diferencia de riesgo 0,0053 [95%

CRI: -0,0190-,0273]).

Sólo había 6 eventos que cumplen este variable principal de seguridad en los 269 pacientes con dispositivo implantación. En consecuencia, el 2,2% de los sujetos experimentado un evento, y el 1-sided 95% superior ICr unido se 2,652%; por lo tanto, el éxito de esteSe consiguió punto final.

CONCLUSIONES

1) de procedimientocomplicaciones que ocurren después del vigilante oclusión LAA eran poco frecuentes y mejoró significativamente en comparación con el ensayo PROTECT AF; 2) la oclusión Vigilante LAA no fue inferior a crónico con warfarina para la prevención del ictus y SE a partir del 1 semana después de la aleatorización, consistente con la hipótesis de que la LAA es el nido para la embolia en la FA; y 3) la variable principal de eficacia de principios y finales de los eventos fue similar y no lo hicieron lograr la no inferioridad con el dispositivo vigilante. Las tasas de eventos globales fueron inferiores a lo esperado, lo que puede haber contribuido a este último hecho. La totalidad de los datos disponibles sobre la seguridad del procedimiento y la eficacia a largo plazo para el dispositivo Vigilante admite que el cierre de la LAA sigue siendo un razonable alternativa a la terapia crónica con warfarina a largo plazo para prevención del accidente cerebrovascular / embolización sistémica en pacientes con FANV.

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ANDRES ALBERTO MERCADO POMPA MEDICO RESIDENTE DE 2DO AÑO MEDICINA INTERNA

HOSPITAL REGIONAL “GRAL IGNACIO ZARAGOZA” ISSSTE

ALBUMIN REPLACEMENT IN SEVERE SEPSIS O SEPTIC SHOCK

N ENGL MED 370;15

Se realizó un estudio doble ciego aleatorizado denominado SAFE en el cual se utilizó albumina 4% comparado con fluido terapia iv en pacientes con sepsis, el cual arrojó resultados contradictorios respecto a previos en los cuales se asentó que pacientes con esta condición que se administraban albumina disminuía el riesgo de muerte.

Debido a esto se diseñó este estudio denominado ALBIOS doble ciego aleatorizado para investigar este efecto se utilizó albumina a30% teniendo como objetivo mantener concentración sérica de albumina mayor a 30 g/l.

METODOS

ALBIOS estudio ensayo clínico doble ciego aleatorizado multicentro desarrollado en 100 UCI en Italia. Incluyeron pacientes mayores de 18 años, que cumplieran criterios de sepsis severa dentro de 24 hrs previas o durante su estancia en UCI.

Se asignó aleatoriamente dos grupos; un grupo albumina y otro solución cristaloide. Se siguieron durante 28 días o hasta que abandonaron UCI.

Se administró al grupo de albumina 300 ml albumina al 20% diariamente hasta el día 28. Al otro grupo únicamente soluciones cristaloides.

OBJETIVOS

El objetivo central fue comparar la mortalidad entre ambos grupos a 28 días y un objetivo secundario comparar la mortalidad a 90 días.

ANALISIS

Originalmente se incluyeron a l 1,350 pacientes que proporcionaba un poder al estudio de 80% para detectar diferencias absolutas entre ambos grupos.

Se calculó supervivencia estimada acuerdo con el método de Kaplan-Meyer

RESULTADOS y DISCUSIÓN

Se ejecutó el estudio de agosto de 2008 a febrero de 2012 incluyeron un total de 1818 pacientes, loa cuales fueron aleatorizados en 2 grupos. El grupo albumina 910 pacientes y el grupo de cristaloide con 908 pacientes. Se categorizó a los pacientes que cumplían criterios de sepsis severa y se aleatorizaban