Validacion de equipos.
Enviado por Rebecca • 22 de Junio de 2018 • 1.405 Palabras (6 Páginas) • 348 Visitas
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8.4 Perfil Térmico en el interior de la cámara con carga habitual. Empleando termopares tipo “T” de cobre constatando, previamente calibrados a 37°C, coloque al menos 10 sensores distribuidos dentro de la cámara de Estabilidad y Desarrollo, con carga habitual. Documente los resultados en la Hoja de Trabajo 4. (Ver anexo)
Registre los valores de temperatura de cada sensor colocado, cada minuto durante al menos 8 horas para obtener un perfil térmico del interior de la cámara de estabilidad.
Criterio de aceptación:
EI perfil térmico durante al menos 8 horas, debe mostrar un control de temperatura entre 38°C y 42°C de manera reproducible
8.5 Perfil de humedad relativa en el interior de la cámara vacía.
Empleando un termo higrómetro previamente calibrado, efectúe un perfil de humedad relativa dentro de la cámara de estabilidad vacía, efectuando al menos 24 lecturas al día. Efectúe un tratamiento estadístico de los datos. Reporte los resultados en la hoja de trabajo No.5. (Ver anexo)
Criterio de aceptación:
EI perfil de humedad relativa no deberá presentar lecturas fuera del rango de 70 a 80% de humedad relativa.
8.6 Perfil de humedad relativa en el interior de la cámara con carga habitual.
Empleando un termo higrómetro previamente calibrado, efectúe un perfil de humedad relativa dentro de la cámara de estabilidad, efectuando al menos 24 lecturas al día. Efectúe un tratamiento estadístico de los datos. Reporte los resultados en la hoja de trabajo No.6. . (Ver anexo)
Criterio de aceptación:
EI perfil de humedad relativa no deberá presentar lecturas fuera del rango de 70 a 80% de humedad relativa.
8. HOJAS DE TRABAJO:
CALIFICACION DE OPERACION Y DESEMPENO
CAMARA DE ESTABILIDAD
HOJA DE TRABAJO No.1
NUMERO DE CODIGO
UBICACION
AREA DE ESTABILIDAD
ACTIVIDAD
CRITERIO DE ACEPTACION
CUMPLE
SI
NO
Verificación de la operación del sistema de control.
Los componentes del sistema de control de operación del equipo deben operar conforme a los procedimientos recomendados por el fabricante y conforme al procedimiento normalizado de operación.
OBSERVACIONES Y RECOMENDACIONES
REALIZO
VERIFICO
NOMBRE Y FIRMA
FECHA
HOJA DE TRABAJO No. 2
CALIFICACION DE OPERACION Y DESEMPEÑO
CAMARA DE ESTABILIDAD
NUMERO DE CODIGO
UBICACION
AREA DE ESTABILIDAD
ACTIVIDAD
CRITERIO DE ACEPTACION
CUMPLE
SI
NO
Perfil de temperatura al interior de la cámara con cámara vacía.
EI perfil térmico durante al menos 8 horas, debe mostrar un control de temperatura de 40° C +/-2°C de manera reproducible. Las modificaciones que sean observadas a través de hasta verificación deben estar debidamente documentadas y firmadas.
OBSERVACIONES Y RECOMENDACIONES
REALIZO
VERIFICO
NOMBRE Y FIRMA
FECHA
HOJA DE TRABAJO No. 3
CALIFICACION DE OPERACION Y DESEMPEÑO
CAMARA DE ESTABILIDAD
NUMERO DE CODIGO
UBICACION
AREA DE ESTABILIDAD
ACTIVIDAD
CRITERIO DE ACEPTACION
CUMPLE
SI
NO
Verificación de operación del sistema de registro
Los componentes del sistema de registro del equipo deben operar conforme a lo establecido por el fabricante.
Las modificaciones que sean observadas a través de esta verificación deben estar debidamente documentadas y firmadas.
OBSERVACIONES Y RECOMENDACIONES
REALIZO
VERIFICO
NOMBRE Y FIRMA
FECHA
HOJA DE TRABAJO No. 4
CALIFICACION DE OPERACION Y DESEMPEÑO
CAMARA DE ESTABILIDAD
NUMERO DE CODIGO
UBICACION
AREA DE ESTABILIDAD
ACTIVIDAD
CRITERIO DE ACEPTACION
CUMPLE
SI
NO
Perfil Térmico en el interior de la cámara con carga habitual.
EI perfil térmico durante al menos 8 horas, debe mostrar un control de temperatura entre 38°C
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