¿QUÉ ES LA ORGANIZACIÓN ISO?

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Es importante destacar la necesidad de contar con el Recurso Humano adecuado que sirva de apoyo a todos los demás recursos y procesos llevados a cabo, por lo cual es necesario medir el conocimiento y aptitudes del personal para conocer su rendimiento y calificación para la ejecución del trabajo, evaluar la calidad del trabajo, de educación, formación, capacidad de análisis, productividad, resolución de problemas, comunicación efectiva, cumplimiento con las normas y políticas de calidad estipuladas así como las del control interno de la organización ,eficacia y eficiencia.

Como última instancia de apoyo a mencionar, la norma señala que el sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir la información documentada requerida por la Norma y la información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Ella debe estar disponible y estar protegida de manera adecuada contra cualquier eventualidad.

8. Operación: el apartado de Operación hace énfasis en cómo la organización debe planear las acciones y llevarlas a cabo de manera ordenada para lograr los objetivos de los sistemas de gestión de calidad y las normas o procedimientos previamente documentados que son necesarios cumplir para los procesos, los recursos, producción, control, mantenimiento, revisión de productos y servicios.

Todas estas normas deben ser debidamente documentadas para poder mantener la información y poder constatar que los procesos de operación cumplieron con las normas establecidas en los documentos. La norma en este apartado hace énfasis en que “la organización debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario. Así también, la organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estén controlados.

Para realizar los procesos de operación dentro de la organización se deben de tratar de manera precisa la comunicación con el cliente para poder establecer los requisitos necesarios, así como los recursos para el cumplimiento de estos requisitos, cumpliendo con las políticas de la empresa y con sus estándares para la producción o prestación de servicios, los requisitos legales y los requisitos presentes en la norma ISO 9001:2015.

Dentro del apartado de operación es necesario que la empresa identifique y reconozca distintas características necesarias para la planificación del diseño y desarrollo tales como la naturaleza y complejidad de dichas actividades, las etapas del proceso, los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios, las entradas para el diseño y desarrollo, la aplicación de controles para el diseño y desarrollo, cambios en el diseño y desarrollo así como también en las salidas, las cuales deben estar documentadas para conservar la información. La información recolectada debe ser comunicada a los proveedores externos para revisar los requerimientos necesarios, controlar la producción y provisión del servicio.

La organización debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios, y apuntar las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios, el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios, y tener una retroalimentación efectiva con el cliente. La empresa también debe asegurarse de que aquellas salidas que no hayan cumplido con los estándares de calidad o que presenten cualquier inconformidad sean identificadas y se sometan a control para prevenir cualquier descontento y mejorar el proceso para mantenerlo bajo control, documentar los hechos, y tomar nuevas acciones.

9. Evaluación del desempeño: se refiere al seguimiento, medición y análisis de los recursos y procesos que se llevan a cabo. Por ello la empresa debe determinar los métodos de seguimiento y mejora, el tiempo en que se lleva el seguimiento así como el período, ya que esta ayudará a analizar el rendimiento de los recursos y comparar el rendimiento actual con los informes previos realizados. Para la realización de los análisis es necesario tomar en cuenta el grado de satisfacción del cliente, el desempeño y eficacia del recurso humano y demás recursos, el tiempo, el cumplimiento de objetivos, el cumplimiento de la planificación, la eficacia y la eficiencia.

La norma dentro de este apartado hace mención a la realización de auditorías internas y revisiones por la dirección las cuales sugieren definir el alcance de la auditoría, tomar acción acorde a los resultados obtenidos en el proceso y mantener la documentación como evidencia del resultado de los procesos y la evaluación obtenida.

10. Mejora continua: por último, el apartado de mejora continua de la norma estipula todos los procedimientos y reglamentos para que la organización pueda crecer y evolucionar, ofreciendo una mejor calidad en sus productos y servicios, optimizando sus procesos, recursos y políticas, innovar y reorganizar procesos para cambiar los esquemas trabajados anteriormente en plan de mejorar.

3. TÉCNICA DE ANÁLISIS DE RIESGO QUE SIRVA PARA EVALUAR TODOS LOS RIESGOS DE LA NORMA.

La Norma ISO 9001:2015 emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-HacerVerificar-Actuar (PDCA por su significado en ingles Plan Do Check Act) y el pensamiento basado en riesgos.

El ciclo PDCA permite a una organización asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos y se gestionen adecuadamente, y que las oportunidades de mejora se determinen y se actúe en consecuencia.

El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan.

El riesgo es el efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos positivos o negativos. Una desviación positiva que surge de un riesgo puede proporcionar una oportunidad, pero no todos los efectos positivos del riesgo tienen como resultado oportunidades.

REALIZADO POR: MARÍA LAURA REYMY V-24,788.212