ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO DEL AGUA, MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NO ESTÉRILES

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Por todo lo anterior es muy conveniente hacer un análisis microbiológico del agua, lo cual tiene como objetivo principal detectar o identificar los tipos de microorganismos presentes en una muestra de la misma, para posteriormente proceder a hacer algún tipo de tratamiento, el cual depende del tipo del microorganismo que se identificó en la muestra, debido a que cada especie ya sea bacteria, virus o parásito, posee un determinado ciclo de vida y también resistencia variada a los diferentes tipos de antibióticos.

Los parámetros que se examinan en un análisis microbiológico del agua para saber si esta es o no apta para el consumo son:

Químicos:

- pH: Los datos de pH dan el valor de la concentración del ion [H+] y por consiguiente te el grado de acidez o de alcalinidad que pueda tener el agua. Es importante aclarar que el pH no mide ni la acidez total ni la alcalinidad total y que, solamente, sirve para saber si un agua definitivamente no tiene acidez o no tiene alcalinidad o si coexisten ambas, también el pH es importante porque influencia los procesos de tratamiento, tanto los de agua potable como los de agua residual.

- Dureza: Un agua dura es aquella que consume una gran cantidad de jabón antes de formar una espuma estable y produce incrustaciones o formación de residuos minerales, cuando se incrementa la temperatura del agua, por ejemplo en calderas o máquinas para generar vapor. A pesar de que no se ha encontrado ninguna correlación entre las aguas con alto contenido de dureza y daños al organismo, se comprobó que esto impide la formación de espuma del jabón y causa gran desperdicio del mismo, también produce daños en la mayoría de industrias como: tejido, teñido, embotelladoras, procesamiento de alimentos, fotografía, papel, etc.

- Presencia de hierro y manganeso: su presencia hace que el agua se torne turbia, lo cual interfiere cualquier tipo de lavado y causa manchas en los aparatos sanitarios y en la industria textil, además le da mal sabor al agua. Aunque no producen daño a la salud, pero si contribuyen a la proliferación de las bacterias del hierro con lo cual aceleran la corrosión de las tuberías.

Físicos:

- Turbidez: determina el tipo de tratamiento que es necesario hacer al agua antes de darla al consumo público y sirve para controlar el proceso de filtración.

- Color: no existe correlación entre el color y el grado de contaminación. pero el usuario asocia el color de origen natural o amarillo-café, parecido a la orina, con la contaminación. En todo caso el agua debe estar libre de color para que sea agradable a la vista. Para ciertas industrias el color es objetable.

- Sabor y olor: las aguas con sabores y olores desagradables son inapropiadas para uso doméstico en general y además para procesos industriales.

Microbiológicos: se lleva a cabo un análisis para determinar el número de bacterias presentes en el agua, principalmente la presencia o ausencia de coliformes y Streptococus faecalis, que son bacterias que indican contaminación fecal de procedencia humana o animal, si esto es positivo se le debe dar un posible tratamiento y alertar a la población en caso de que sea agua de consumo.

Dentro de todos los análisis que se llevan a cabo en una muestra de agua, el principal es el análisis microbiológico, puesto que la presencia de materia fecal es la fuente de propagación de enfermedades. Dos de los métodos que más se emplean en un análisis microbiológico son: el del número más probable y filtración por membrana.

El método de número más probable (NMP) es una estrategia eficiente de estimación de densidades poblacionales, especialmente cuando una evaluación cuantitativa de células individuales no es factible. La técnica se basa en la determinación de presencia o ausencia (positivos o negativos) en réplicas de diluciones consecutivas, de microorganismos ya sea en muestras de agua, suelo u otros ambientes. Por lo tanto, un requisito importante de este método es conocer el medio de crecimiento a utilizar dependiendo de los tipos de microorganismos que se vayan a analizar. El estimado de densidad poblacional se obtiene dependiendo del número de resultados positivos utilizando una tabla probabilística como patrón. Las principales ventajas de este método son:

- Determina solo organismos vivos y activos metabólicamente.

- Es muy rápido y confiable.

- Determina cargas microbianas bajas y también altas si se usan diluciones apropiadas.

El valor de NMP está dado por:

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Filtración Por membrana: Este método se fundamenta en determinar el número y tipo de microorganismos presentes en una muestra de agua, por medio de la filtración de la misma a través de una membrana filtrante con poros de tamaño adecuado (0,45 μm de diámetro), que además está subdivida en recuadros pequeños para posteriormente facilitar el conteo de las colonias si llegan a crecer. Luego de la filtración, esta membrana se siembra en un agar adecuado de acuerdo al tipo de microorganismo, se incuba y finalmente se realiza el conteo de colonias presentes en el filtro y se calculan las unidades formadoras de colonias (UFC).

Los dos tipos de agares que más se utilizan para llevar a cabo estos métodos son: el caldo LMX-fluorocult y el agar Chromocult, que son agares en los cuales se desarrollan muy bien las bacterias que indican contaminación fecal en el agua: coliformes y E. coli.

La USP establece diversos tipos de agua, clasificados según los requisitos que deben cumplir y los usos que se les vaya a dar. Los tipos fundamentales son: 1. De uso general o denominada Agua Purificada (Purified Water, PW) y 2. La de uso para inyectables o Agua Para Inyectables (Water For Inyection, WFI)

Agua purificada (PW): se usa como un excipiente en la producción de preparaciones oficiales; aplicaciones farmacéuticas como limpieza de equipos y en la producción de algunos productos químicos farmacéuticos o materias primas. El agua purificada debe cumplir los requerimientos de pureza tanto inorgánica como orgánica y debe de estar protegida de la proliferación bacteriana.

Se prepara utilizando Agua Potable como agua de alimentación y se purifica usando operaciones como: des ionización, destilación, intercambio iónico, ósmosis inversa y filtración. También debe cumplir con los test de conductividad y de carbono orgánico total.

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