CAPITULO I PROBLEMATIZACION

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Graves: Dentro de la categoría de graves están las manifestaciones clínicas que ponen en riesgo la vida del paciente (o defunciones), o cuyas secuelas afectan la capacidad funcional del individuo. (Manual de vacunación 2008-2009 pág. 266)

Por asociación epidemiológica pueden ser:

Causales: Evento ocasionado por la administración de la vacuna y que requiere ser demostrado por los hallazgos clínicos, epidemiológicos y de laboratorio. Eventos causalmente asociados también pueden estar asociados temporalmente (es decir ocurren en un tiempo limitado después de la vacunación), pero los sucesos que son temporalmente asociados no necesariamente tienen que estar asociados causalmente. (Manual de vacunación 2008-2009 pág. 267).

La causalidad se demuestra generalmente con:

1. Resultados de laboratorio (por ejemplo, aislamiento de la cepa del virus vacunal).

2. Síndrome clínico único (por ejemplo, anafilaxia).

3. Estudios epidemiológicos que revelan una mayor incidencia en grupos vacunados, en comparación con grupos no vacunados.

4. Un evento que se repite al aplicarse de nuevo la vacuna.

Coincidentes: Son incidentes médicos que habrían ocurrido de igual manera en el individuo con o sin la aplicación de la vacuna.

Por Errores Técnicos: Es un evento clínico que fue causado por errores en el transporte, almacenamiento, manejo o administración de la vacuna.

El error es generalmente causado por el vacunador, ejemplos:

- Absceso séptico en el sitio de la inyección.

- El exceso de biológico en una dosis (sobredosis).

- Jeringas y agujas caducadas.

- Reconstitución del biológico con el diluyente incorrecto.

- Cantidad insuficiente de diluyente utilizado.

- Vacuna inadvertidamente sustituida por medicamento o por el diluyente de éste (puede ser el resultado de falta de atención al leer las etiquetas de los viales).

- Vacuna mal preparada para su uso (ejemplo, cuando no se agita bien antes de usar).

- Vacuna o diluyente contaminado.

- Vacunas almacenadas incorrectamente.

- Ignorar contraindicaciones (ejemplo, una persona que experimentó una reacción grave tras una dosis anterior de una vacuna y es vacunado nuevamente con ella).

- Utilizar el biológico después del tiempo normado (ejemplos: biológico que debió ser inactivado después de salir a campo, biológico que debió ser inactivado después de una jornada de trabajo (BCG, SR, SRP) o biológico que debió ser inactivado después de mantenerlo abierto 7 días (DPT, Td,).

En general, pueden prevenirse mediante capacitación y adiestramiento adecuado del personal y con el suministro de equipo para inyección, desechable y estéril.

Desconocido: Es otra clasificación útil cuando no se conoce la causa. A medida que el tiempo pasa, más investigaciones sobre las causas de los ETAV se harán, manifestándose en ellas que estos eventos están relacionados con aspectos técnicos, o son inducidos por vacunas, o son coincidentes. Esto ayudará aún más a los investigadores para identificar las causas y poder reducir la categoría "desconocido". (Manual de vacunación 2008-2009 pág. 267).

Sistema de Vigilancia Epidemiológica de los Eventos Temporalmente Asociados a Vacunación

Existe un sistema de vigilancia epidemiológica de ETAV para determinar la frecuencia y comportamiento de los eventos temporalmente asociados a vacunación, identificar los factores de riesgo o las asociaciones causales cuando esto sea posible y con ello establecer medidas de prevención y control. (Manual de vacunación 2008-2009 pág. 267).

Definiciones Operacionales:

Caso sospechoso: Es todo individuo que presente manifestaciones clínicas dentro de los 30 días posteriores a la aplicación de la vacunación.

Caso probable: Es el caso sospechoso en donde, además de la vacunación, no se identifica alguna entidad nosológica especifica como causa de los signos y síntomas presentados. Para fines de estudio en la comunidad, esta definición se construye a partir de las características clínicas y epidemiológicas del primer caso notificado y constituye una herramienta para la búsqueda de otros “casos probables”.

Caso confirmado: Es el caso probable en el que después de haber terminado la investigación:

- No se logra identificar alguna entidad nosológica específica, ajena a la vacunación, como causa de los signos y síntomas presentados.

- Los signos y síntomas presentados pueden ser explicados por el efecto de la o las vacunas aplicadas.

- Los signos y síntomas presentados están reportados en la literatura mundial como evidencias que favorecen o establecen una relación causal con la o las vacunas aplicadas.

Población expuesta: La población que recibió la o las mismas vacunas, del mismo laboratorio productor y del mismo lote que el caso notificado; en un intervalo de tiempo que deberá definirse a partir del inicio de la aplicación de este producto en la unidad de salud, tanto intramuros como en campaña. Podrían considerarse otros riesgos adicionales como haber sido vacunados por la misma persona, misma unidad de salud.

Población no expuesta: Son las personas de la comunidad que no han recibido la vacuna en estudio, o que a partir de la consideración de los riesgos adicionales, fueron vacunados en otra unidad de salud, por otro vacunador.

Notificación

En la mayoría de los países, el equipo operativo de trabajadores de la salud participa en el sistema de vigilancia de los ETAV, los encargados de las unidades operativas deben recopilar los datos para informar a los niveles superiores usando el formato de notificación inmediata de los ETAV (se anexa Formato ETAV-1).

Los epidemiólogos y los responsables del Programa de Vacunación Universal en los estados, de acuerdo con la clasificación de los ETAV, deben considerar cuáles