ENCAPSULACIÓN MANUAL

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ANEXOS

La gelatina es una mezcla de proteínas solubles en agua derivadas principalmente del colágeno, que es el principal constituyente proteico natural del tejido conectivo. La gelatina se obtiene del colágeno al exponer piel y huesos de animales a un controlado proceso de extracción. Existen varios tipos de gelatina. Las cápsulas se fabrican con gelatina de grado farmacéutico que cumple con los estrictos requisitos de la farmacopea estadounidense y otras organizaciones internacionales que establecen estándares para los productos que se utilizan en la elaboración de medicamentos.

Las cápsulas también se pueden fabricar utilizando materiales de origen no animal aptos para satisfacer una variedad de necesidades culturales y dietéticas, incluyendo los vegetarianos y los pacientes con dietas restringidas. Dos de estos materiales de origen no animal son el pululán y la hipromelosa. El pululán, un polisacárido soluble en agua que se obtiene a través de un proceso de fermentación, ha logrado una amplia aceptación regulatoria con un registro de seguridad probado. La producción comercial del pululán comenzó hace más de 25 años y tiene varios usos en el sector alimentario y farmacéutico. La hipromelosa o HPMC se obtiene de materias primas celulósicas y también está ampliamente aceptada en todo el mundo.

En la producción de cápsulas, se forma una fina capa de gelatina, pululán o hipromelosa en moldes de acero inoxidable. A medida que la película de gel que se forma se seca, se endurece y forma la cápsula que más tarde se extrae del molde. Por lo general, se utilizan dos tamaños diferentes de molde: un tamaño para el cuerpo y otro de mayor diámetro para la tapa de una cápsula de dos piezas. La cápsula luego se transfiere a una máquina que la llena con polvo, líquido o pasta