Ejercicio integrador: El uso de bisfosfonatos en la osteoporosis

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Otro efecto secundario de este tipo de fármacos, aunque no tan frecuente, es el desarrollo de una hipocalcemia sintomática. Esto generalmente ocurro en personas con una condición predisponente, lo más común es deficiencia grave de vitamina D, y sobre todo después de una administración intravenosa del fármaco3, 9, 10.

Sin embargo, debemos tener en cuenta que los grados leves de hipocalcemia no son infrecuentes después del uso de bisfosfonatos intravenosos, pero normalmente tienden a ser transitorios y asintomáticos, por lo que no son motivo de preocupación para el paciente10.

En 2011, la FDA emitió un comunicado donde mencionaba el riesgo potencial de desarrollar cáncer de esófago en pacientes que consumían bisfosfonatos. No obstante, como lo mencionaban en su artículo, los datos para esos momentos no eran concluyentes y creían que el beneficio del uso de bisfosfonatos superaba los riesgos4.

Investigadores de la Universidad Park, en Nottingham, realizaron un estudio para evaluar el riesgo de cánceres gastrointestinales en relación con el uso de bisfosfonatos. Los pacientes fueron personas mayores de 50 años, con diagnóstico de cáncer gastrointestinal primario entre 1997 y 2011, entre otros aspectos. 20 106 y 19 035 casos de cáncer colorrectal, 5364 y ​​5135 casos de cáncer de esófago y 3155 y 3157 casos de cáncer gástrico fueron identificados por QResearch y CPRD (bases de datos), respectivamente11.

El uso general de bifosfonatos no estuvo asociado con el riesgo de cáncer colorrectal, esofágico o gástrico en ninguna de las bases de datos. Análisis adicionales no mostraron diferencias entre los tipos de bisfosfonatos para el riesgo de cánceres esofágicos y colorrectales. Para el cáncer gástrico, el uso de alendronato se asoció con un mayor riesgo (1,47, 1,11 a 1,95, P = 0,008), pero sólo en los datos de la base de datos QResearch y sin ninguna asociación con la duración y sin confirmación definitiva del análisis de sensibilidad9, 11.

Al comparar el riesgo de cada fármaco de presentar efectos adversos graves, no se mostraron resultados con importancia clínica. Por ejemplo, al comparar el uso de alendronato con ibandronato, el ensayo MOTION reportó 94 efectos adversos graves (dentro de una población de 859 pacientes tomando alendronato y 874 ibandronato) y el riesgo de experimentar estos efectos adversos fue similar en ambos grupos [4,5% (39/859) en el grupo del ácido alendrónico y 6,4% (55/874) en el grupo ácido ibandrónico; RR 0,72; IC del 95%: 0,48 a 1,08; P = 0,11]3, 9.

Resumen de la opinión de los médicos encuestados

Como sabemos, los ensayos clínicos y los estudios que se realizan sobre un medicamento siempre son importantes para conocer mejor dicho fármaco; no obstante, siempre será necesaria la opinión de médicos con la experiencia en la prescripción del fármaco en cuestión y con un criterio propio ya formado.

De los diez médicos encuestados sobre el uso de los bisfosfonatos en la osteoporosis, nueve coincidieron en que estos fármacos son sin duda efectivos en la terapia de la osteoporosis; además de que son el tratamiento de elección, según la práctica clínica, para esta patología.

Varios de ellos también concordaron en que se prefiere utilizar este tipo de fármacos a corto plazo y solo en pacientes mujeres con riesgo de fractura, ya que de otra manera los evitaban, o que simplemente lo recomendaban para evitar las fracturas de columna.

En cuanto al tema de la seguridad del medicamento existió un poco más de disgregación, ya que seis de los encuestados no consideraban al fármaco seguro, argumentando que debido los efectos adversos tan molestos que se podrían presentar, era difícil que existiera un buen apego al tratamiento.

Los galenos restantes consideraban a los bisfosfonatos agentes seguros, y que los posibles efectos adversos no se presentaban tan a menudo si se tomaban las precauciones necesarias, tales como no acostarse por lo menos 30 minutos después de ingerir el medicamento vía oral.

Para culminar este apartado mencionaré un comentario sobre los bisfosfonatos hecho uno de mis encuestados, el doctor Alberto Sifuentes, médico reumatólogo del Hospital Universitario Ramón y Cajal, en Madrid: “los bisfosfonatos son fármacos antirresortivos con los cuales se tiene una amplia experiencia de uso, con un perfil de eficacia y seguridad adecuados, pero con limitantes tales como el lento inicio de acción, la intolerancia digestiva y la seguridad más allá de 5 años de uso”.

Opinión personal sobre la pertinencia de la utilización del fármaco

Como pudimos constatar con los datos clínicos aportados anteriormente, el perfil de seguridad y eficacia de los bisfosfonatos es aceptable, existe mejoría en los pacientes a los que les prescriben estos fármacos y los efectos adversos por lo general tienden a ser leves.

Sin embargo, a lo largo de los últimos años, gracias a la importancia que ha tomado la farmacovigilancia en la práctica de la salud pública y de acuerdo a numerosos estudios, se han informado varios casos de complicaciones relacionadas con estos fármacos que pueden perjudiciales para la salud de los pacientes y que obligan al médico a estar informado y actualizado para tomar mejores decisiones en cada caso particular.

Resultaría muy interesante más fuentes de información provenientes de nuestro país sobre la eficacia y seguridad de los bisfosfonatos en la osteoporosis, ya que este trastorno es un problema que aqueja a varios millones de personas en México y si nuestros médicos contaran con datos locales y nacionales, sería de gran ayuda a la hora de tratar esta enfermedad.

Por último, no está de más resaltar la racionalidad en la prescripción de bisfosfonatos por parte de los médicos encuestados, ya que están conscientes de que aunque estos fármacos tienen un buen nivel de eficacia en el tratamiento de la osteoporosis, su nivel de seguridad no es el óptimo y se debe tener precaución en su uso e informar al paciente de los posibles efectos adversos a los que se expone al ingerir el medicamento, así como que deben de informar todas las medidas posibles para evitar dichos efectos.

Referencias bibliográficas

- Barreira E. Antirresortivos. Ortho-tips 2012; 6(1): 63-72.

- Consolaro A. The use of bisphosphonates does not contraindicate orthodontic and other types of treatment! Dental Press Journal of Orthodontics 2014; 19(4): 18-26.

- Davis S, Martyn M, Sanderson J, Stevens J, Goka E, Rawdin A, et al. A