Locales de almacenamiento en una industria farmaceutica.

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Las materias primas deben clasificarse con un índice alfabético de doble entrada y a cada producto asignarle un código que puede tener varios dígitos. Los índices de doble entrada simplifican la tarea de identificar y localizar un producto químico que se puede tener distintas denominaciones o nombres, y sin embargo solo tendrán un número de código.

ALMACEN DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

Es en esta área donde se realiza el acabado final del producto farmacéutico el cual consiste en asignarle al producto que proporciona el área de fabricación, una presentación adecuada acorde con las necesidades del cliente. Las diferentes aéreas de fabricación elaboran constantemente distintos tipos de productos para el abastecimiento continuo al área de acondicionado. En la eta de acondicionamiento en la etapa final está limitada por la cantidad de producto semielaborados que requieren de un mismo equipo de envasado. Por eso no todos los productos que se terminan de elaborar pasan inmediatamente a hacer acondicionados, sino que es necesario esperar a que se encuentren disponibles los equipos y el personal necesario y que por supuesto se encuentre el bulk previamente elaborado por el departamento de control de calidad para su envasado o empacado y acondicionamiento final.

Estas salas tienen que ser amplias bien iluminadas, con paredes, techo y suelo fáciles de limpiar.

ALMACEN DE PRODUCTOS INTERMEDIOS

Se trata del almacén del producto a granel o semielaborado, éste almacén suele estar ubicado en el área de fabricación.

ALMACEN DE PRODUCTO TERMINADO

Exclusivamente destinados al almacenaje del producto final del proceso de control de calidad. Éstos productos deben tener una etiqueta de identificación y finalmente pueden ser despachados a las distribuidoras.

ZONA DE LIMPIEZA

Para minimizar las fuentes de contaminación se deberá mantener las áreas, equipos e instrumentos libres de suciedad, para dicho proceso se deberá proponer programas de información continua del personal sobre limpieza de instalaciones y equipos. Toda documentación debe ser escrita con la finalidad que el proceso sea realizado de la manera por el personal, debiendo existir inspecciones periódicas para comprobar el buen desarrollo de los programas de limpieza establecidos.

Los utensilios y productos de higiene deberán ser almacenados en áreas independientemente a los utilizados en el proceso de pesada o de almacenamiento. Con respecto a la infraestructura se mantendrá cerrada las puertas y ventanas para evitar el ingreso de contaminantes externos. Deberá asegurarse que el área donde se realizara la limpieza, no exista ninguna materia prima descubierta. Se debe mantener las áreas limpias y sanitizadas, poner mas énfasis en el área de pesado, exclusa de materia prima, vestuarios, esto por el flujo del personal, la sanitizacion deberá ser realizada con un químico apropiado considerando la fuerza química, el tiempo de contacto y el grado de toxicidad para el personal; el personal deberá portar equipo de protección para la aplicación del sanitizante (guantes de latex, mascaras, gafas, etc) se eliminara el exceso de humedad para evitar la contaminación microbiana; el secado del material será con aire a presión, comenzando por la superficie interna y luego la externa, se acomodara el material lavado de manera ordenada en el area designada para los utensilios limpios (mangos de pesada, recipientes de acero inoxidable) con sus respectivas etiquetas.