Caso práctico Medical consumables for the world

Caso práctico

Medical consumables for the world

(MEDCON4W)

1. Explicar qué significa el Incoterm EXW y qué implicaciones tiene para la empresa.

EXW, término internacional de comercio, también conocido como “en fábrica”. Infiere, el vendedor entrega las mercancías en sus instalaciones u cualquier otro lugar designado, mientras que el comprador asume los riesgos y costos relacionados con su logística; carga, transporte y despacho de productos. Siendo esta la forma de definir hasta qué punto el exportador es responsable de la mercancía y en qué momento se transfieren los riesgos de pérdida o daños al comprador (One core, 2018).

El uso de Incoterm EXW genera obligaciones a la empresa y el comprador tales como;

Obligaciones de la Empresa:

• Embalar las mercancías para transportarlas con seguridad.
• Poner las mercancías a disposición del comprador en el lugar que acordaron. Este lugar puede ser la fábrica, almacén, oficina, etc. del proveedor.
• Suministrar la mercancía y la factura comercial.
• En caso necesario, ayudar al exportador a obtener las licencias o autorizaciones para exportar los productos.

Obligaciones del comprador:

• Pagar la mercancía.
• Elegir y pagar el medio de transporte más conveniente.
• Cargar la mercancía para ser transportada.
• Asumir todos los costos y riesgos relacionados con la mercancía. Estos riesgos pueden ser, por ejemplo, los robos o daños durante el transporte (especialmente cuando recorren distancias largas), los eventos inesperados o la fluctuación en el tipo de cambio cuando se utilizan distintas divisas.
• Contratar una póliza de seguro.
• Pagar los gastos de aduana en el punto de embarque (pueden incluir los trámites del agente aduanal, los impuestos y la manipulación de la mercancía).

EXW ingresa a la empresa exportadora, se gestionan los permisos requeridos para el transporte en el exterior. Se ubica y acuerda el puerto de embarque o deposito en el que el producto aguardará. Se moviliza el producto hasta su marcado puerto de destino, gestión documentaria y permisos aduaneros, hasta llegar al importador.

Todo este proceso corre por riegos y responsabilidad del importador, quien debe cumplir su obligación de velar por el bienestar del producto; recoger la mercancía en el local del exportador, contratar transporte y seguro de la mercancía hasta destino, efectuar el despacho de exportación e importación (Prochile, 2010)

1. Hacer una descripción de los procesos de Inyección y Extrusión.

 Inyección y extrusión se utilizan en la fabricación, son procesos que se usan en la elaboración de piezas de plásticos, en el cual se forma el polímero granulado con el caliente, colocándose en un molde metálico, se espera que este se enfríe y se obtiene la pieza terminada.  En el caso de la extrusión se utiliza en tuberías y piezas de grandes longitudes (Sara Reynoso,2005).

1. Identificar cuál es la Norma ISO para los fabricantes de equipo médico.

 La norma ISO 13485 es aplicable a fabricantes de dispositivos médicos y a los servicios relacionados, refiere altas exigencias acerca de los sistemas de gestión de la calidad, objetivo de que los fabricantes proporcionen productos y servicios relacionados, buscando satisfacer las expectativas del cliente cumpliendo; requisitos legislativos de los organismos estatales (NQA, 2021)

1. ¿Qué ventajas se tienen al obtener el marcaje CE?

CE es un certificado y verificación independiente de la evaluación en la conformidad del producto, basándose en los requisitos de las órdenes gubernamentales pertinentes realizada por el que fabrica. El emisor del certificado CE declara que el fabricante realizó el proceso de evaluación, en base a la conformidad, la cual puede emitir la declaración de conformidad de la UE (EZÚ, 2021)  

1. Identificar la directiva (IEC) aplicable para consumibles plásticos para anestesia.

ISO/IEC 17021 es una norma internacional que establece los requisitos generales para entidades que hacen auditorias y certificaciones de sistemas de gestión de las organizaciones. Siempre que estos organismos estén acreditados como conformes a la norma ISO/IEC 17021 y tienen el objetivo de auditar, certificar productos sanitarios del Sistema de Gestión de Calidad, acorde a la norma ISO 13485, suele ser necesario los requerimientos y guías ISO/IEC 17021 (OBP, 2017).