Gestionar y administrar un sistema administrativo
Enviado por jportillo • 26 de Febrero de 2023 • Documentos de Investigación • 535 Palabras (3 Páginas) • 173 Visitas
[pic 1]Objetivos
Objetivo general
Gestionar y administrar un sistema administrativo que sea capaza de bridar la información requerida para cumplir los estándares de calidad de la DNM (DIVISIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS) para certificar que las áreas oftalmológicas cumplen con los requisitos establecidos con respecto a la RTCA (REGLAMENTO NACIONAL CENTROAMERICANO PARA LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS OFTALMICOS).
Introducción
Se presenta un sistema administrativo en el área de producción y manufactura que permite el procesamiento de datos microbiológicos adquiridos por medio de pruebas, tomadas en las diferentes áreas del laboratorio LAFAR S.A DE C.V. Con equipo altamente calificada para desempeñar procesos de tal magnitud, los datos adquiridos se procesan en el sistema que contienen 10 puntos presentados en un tabla en Excel , la cual al momento de procesarlos nos brindan el estado microbiológico en que se encuentra las diferentes áreas evaluadas en el laboratorio, con esta información el gerente de calidad tomara las decisiones necesarias para que el laboratorio pueda operar la manufactura de producto oftálmico..
Problema
El laboratorio LAFAR S.A DE C.V de la industria farmacéutica cada año presenta un análisis microbiológico a la DNM (DIVISIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS) para certificar que las áreas oftalmológicas cumplen con los requisitos establecidos con respecto a la RTCA (REGLAMENTO NACIONAL CENTROAMERICANO PARA LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS OFTALMICOS).
Por lo tanto, el sistema está diseñado con la finalidad de proporcionar datos que nos indiquen si las áreas del laboratorio se encuentran calificadas o no para fabricar productos oftálmicos.
El Sistema se realizará en el área de control de calidad con método para la recolección de datos como prueba de control de calidad, aplicados al gerente de control de calidad y algunos empleados.
Los parámetros que se utilizarán para elaborar la prueba son proporcionados bajo las normas de producción del reglamento técnico Centroamericano
Algunos de los parámetros que se tomarán en cuenta: son en Clasificación A menor a cero, Clasificación B menor a 3, Clasificación C menor o igual a 5
Definir el Aérea en la cual se trabajará (De acuerdo con el Diagrama de Niveles y Funciones).
Se aplicará al departamento de control de calidad, determinando la limpieza de las áreas de producción y manufactura por medio de análisis microbiológicos realizando análisis en los 1623 puntos de muestreo de las áreas que se involucran en la manufactura en la línea de producción, con el objetivo de brindar datos precisos sobre si las instalaciones están en óptimas condiciones para la producción de los diferentes medicamentos oftálmicos, de esta manera detallando los puntos de mejoras en la limpieza de las áreas y el personal, para garantizar a si los estándares exigido por el control de calidad.
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