DESARROLLO DE LA PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA

PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA

El laboratorio farmacéutico (NOMBRE), está situado en (DIRECCIÓN), en la ciudad de Villa María, departamento General San Martín, provincia de Córdoba.

Es una empresa dedicada a la elaboración de productos inyectables de pequeño volumen para uso humano. Posee una droguería dedicada a la comercialización de un amplio espectro de productos no sólo de elaboración propia sino también de otros laboratorios argentinos.

Opera en todo el territorio de la República Argentina, con mayor foco en la provincia de Córdoba. En la actualidad su principal cliente es el Ministerio de Salud Pública de la Provincia de Córdoba así como también en otros sectores públicos y privados del resto del país.

Su planta de producción de inyectables en pequeño volumen cuenta con los más exigentes requerimientos de calidad tanto en lo edilicio como lo que respecta a equipamiento.  

La producción de (NOMBRE) está determinada por la obtención de la forma farmacéutica inyectables en diferentes presentaciones de volumen según la fórmula considerada, las cuales pueden ser de 1 ml, 2 ml, 5 ml y 10ml.

MISIÓN

Somos una empresa elaboradora y distribuidora de especialidades medicinales de uso humano destinadas al mercado hospitalario público y privado de todo el territorio nacional, con el objetivo de aportar una mejor calidad de vida a la población.

VISIÓN

Convertirnos en uno de los laboratorios más importantes, líderes del mercado nacional de inyectables hospitalarios, incrementando nuestra oferta con nuevos productos de mayor valor agregado para comercializar en el mercado nacional e internacional.

ALCANCES

El proceso productivo para la obtención de inyectables inicia  por la obtención de agua para inyectables,  luego pesado de materia prima para cada lote, acondicionamiento de los envases primarios para su uso posterior, preparación de las soluciones inyectables, y por último,  fraccionado de las mismas y revisado, y acondicionado final.

La descripción de las etapas es la siguiente:

1)      Obtención de agua para inyectables: consiste en someter al flujo de agua potable en una serie de procesos (ablandamiento, osmosis inversa y destilación) que generen una calidad de agua apta para la preparación de la solución inyectable que se dosificará luego dentro de cada envase primario. A su vez esta agua se utilizará en todos aquellos procesos que impliquen lavados, enjuagues u otras actividades que involucre contacto directo con el producto final (solución inyectable).

2)      Acondicionamiento de envases primarios: consiste en el lavado inicial, con agua para inyectables,  de los envases (ampollas) recibidos para luego someterlos a un proceso de despirogenado ( reducción del número de endotoxinas bacterianas (pirógenos)) que los convierta en unidades listas para ser dosificadas con la solución inyectable.

3)      Pesado de materia prima: consiste en el fraccionado de la materia prima en las cantidades correspondientes a cada lote de solución a preparar según la formula específica de cada producto. La formulación consta en el certificado aprobado por autoridad sanitaria.

4)      Preparación de soluciones (semielaborado): consiste en la combinación del agua para inyectables con la/las materias primas pesadas con su correspondiente disolución y ajuste de parámetros específicos, según el registro de lote de cada producto.

5)      Fraccionado de semielaborado: consiste en dosificar en cada envase primario despirogenado, el semielaborado preparado, completando la actividad con el cierre de las mismas. El total del lote productivo luego puede pasar por un ciclo de esterilización final.

6)      Revisado de ampollas: consiste en la revisión de cada unidad producida de la partida para efectuar la separación de las unidades aptas de aquellas que no superen los parámetros exigidos.

7)      Acondicionado / etiquetado de ampollas: consiste en el acondicionado final de cada unidad que resultó apta del proceso de revisado, en su presentación final de producto. Esto incluye la colocación de las mismas en envases 2° y 3°, con sus correspondientes rótulos y prospectos de manera de conformar al final, lo que se considera el producto terminado.