UNIDAD 4 ASPECTOS ÉTICOS Y ADMINISTRATIVOS DE LA INVESTIGACIÓN.

Parte uno. Elementos conceptuales de la investigación

Con base en las lecturas de los temas de la unidad, responde a las siguientes 13 preguntas sobre los diversos elementos metodológicos de la investigación que se te proporcionan en el siguiente cuadro:

ASPECTOS ETICOS Y ADMINISTRATIVOS DE LA INVESTIGACIÓN

UNIDAD 4. CONSIDERACIONES ÉTICAS DE LA INVESTIGACIÓN

TEMA PREGUNTAS GUÍA COMENTARIOS/SÍNTESIS

⦁ Antecedentes que originaron el desarrollo de códigos y regulaciones éticas en la investigación ¿Por qué en los siglos XX y XXI se progresa ampliamente en la investigación en salud con base en la bioética? Durante la primera y hasta la segunda guerra mundial se realizaban experimentos y estudios deshumanizados con personas que eran asesinadas a propósito, a raíz de eso surge la bioética por medio del código de Nuremberg en el cual se establecieron los principios básicos para la investigación con seres humanos, con el fin de garantizar su protección, es así como más tarde comienza la historia de la ética y al bioética, la cual se divide en cuatro periodos en los cuales podemos observar lo hechos mas importantes que marcaron el cambio.

Para el siglo XX y XXl se progresa ampliamente en la investigación basado en la bioética; porque justo en Alemania que era el país donde surgía mas la practica des humanizada con personas el Consejo Nacional de Salud alemán convocó a la discusión pública de las reglas para la autorización de experimentos médicos en sujetos sanos y enfermos, y un año después, el 28 de febrero de 1931, el Ministerio Alemán del Interior publicó el documento titulado “Lineamientos para la terapia innovadora y experimentos científicos en el hombre”, con 14 disposiciones sin fuerza legal, pero con valor moral que dieron paso a la aplicación de consentimientos informados e investigaciones humanizadas, estos a su vez se extendieron a otros países como Estados Unidos, Francia e Inglaterra, donde se crearon una serie de guías, normas y orientaciones plagadas de buenas intenciones. Sin embargo, el mayor progreso de la bioética en cuanto a las investigaciones se da cuando la UNESCO crea el proyecto del Genoma Humano pues es a partir de la creación de ese gran comité que se ha tratado de hacer participar a la mayor cantidad posible de países y se han creado otros comités nacionales de bioética que dan asesoría a las autoridades legislativas, judiciales y ejecutivas en lo que toca a problemas bioéticos.

⦁ Regulaciones éticas ¿Quién regula en México la investigación en salud?

La investigación en nuestro país que es México está regulada por La Ley General de Salud y su reglamento, en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud de 1986; en dicho reglamento se establecen los lineamientos y principios a los cuales se deberá someter la investigación en salud en todo el territorio de nuestro país.

Dicho reglamento dice que la investigación para la salud debe atender a aspectos éticos los cuales garanticen la dignidad y el bienestar de la persona sujeta a investigación, un ejemplo de ello, podrían ser proteger la dignidad y bienestar de los pacientes, cuando estamos realizando un estudio para saber algo relacionado a ellos o sus patologías.

¿Cuál es la función de un comité de ética en investigación?

Un comité de ética en investigación tiene el objetivo proteger los derechos y el bienestar de los seres humanos que son sujetos de investigación.

Las funciones de un comité de ética en investigación son las siguientes:

⦁ Deben tener un amplio conocimiento de las regulaciones, reglamentaciones y legislaciones nacionales e internacionales vinculadas a la investigación en salud para que puedan hacer la evaluación ética de protocolos de investigación.

⦁ Deben de estar certificados para la evaluación de protocolos de investigación clínica.

⦁ Deben resolver obligatoriamente la realización de una investigación.

⦁ Deben detectar las consecuencias jurídicas derivadas de un quehacer científico temerario y velar por el respeto de la dignidad humana de los sujetos de investigación.

¿Cuáles son las diferencias entre un comité de ética asistencial y uno de investigación? La diferencia que hay entre el comité de ética asistencial y el comité de ética de investigación, es que el asistencial trata de brindar asesoramiento a los pacientes y profesionales de la salud en cuanto a la prevención o resolución de los conflictos éticos que pudieran generarse en el proceso de atención sanitaria, por ejemplo, como y cuando informar al paciente acerca de su pronóstico clínico y las medidas necesarias a implementar, tal es el caso por ejemplo, cuando se decide brindar cuidados paliativos. Mientras tanto el de investigación brinda asesoramiento en cuanto a los aspectos