ANTECEDENTES E INTRODUCCIÓN A ISO-9000

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- Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las decisiones eficaces se basan en los análisis de los datos y la información, para que los demás principios sea efectivos se debe buscar que las decisiones sean objetivas (apoyadas en datos y su análisis adecuado) esto orientara la operación y mejora de los procesos.

Conclusión: La recopilación de datos y su correcta interpretación sirve de soporte y respaldo para la toma de decisiones.

- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organización y sus proveedores son interdependientes, y su relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. Si en los proveedores no hay calidad, se presentan retrasos o no existe mejora, esto afectara el potencial de mejora de la empresa.

Conclusión: se debe fomentar una buena comunicación con los proveedores y establecer relaciones de mutuo beneficio.

FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO-9000.

- Base racional para los sistemas de gestión de calidad: Los clientes requieren productos con características que satisfagan sus necesidades y expectativas, que se expresan en especificaciones del producto denominadas requisitos del cliente, estos pueden ser expresados por el cliente o determinados por la misma empresa. En cualquiera de los casos el cliente será el que determine la aceptabilidad del producto. Dadas las necesidades y expectativas cambiantes de los clientes la empresa debe mejorar continuamente el producto. Un SGC proporciona el marco de referencia para la mejora continua con objetivo de aumentar la satisfacción al cliente.

- Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos: Los requisitos para los SGC aplicables a cualquier sector económico e industrial independiente del producto que entreguen. Los requerimientos del producto son especificados por los clientes o por la organización anticipándose a los requisitos del cliente.

- Enfoque de sistemas de gestión de calidad: etapas para la realización de un nuevo SGC o para mejorar una ya existente:

- Determinar necesidades y expectativas de los clientes.

- Establecer objetivos y políticas de la empresa.

- Determinar procesos y responsabilidades para el logro de los objetivos.

- Determinar y proporcionar los recursos para el logro de los objetivos.

- Métodos para medir eficiencia y eficacia.

- Determinar eficiencia y eficacia.

- Determinar medios para prevenir disconformidades y eliminar causas.

- Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del SGC.

- Enfoque basado en procesos: los clientes proporcionan los elementos (deseos y expectativas) a la entrada del procesos en la organización, y a la salida del producto es necesario evaluar si se cumplió o no con las expectativas y necesidades. Esta es la base para la mejora continua.

- Política y objetivos de la calidad: se establecen para proporcionar un punto de referencia para la dirección de la organización, ambos determinan resultados deseados y ayudan aplicar sus recursos para alcanzar dichos resultados. La política proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad. Los objetivos deben ser coherentes con la política de calidad y el objetivo de mejora continua.

- Papel de la alta dirección dentro del sistema de gestión de calidad: El SGC debe ser dirigido mediante un liderazgo efectivo y ejemplar que busque el ambiente propicio para que el personal se involucre completamente.

- Documentación: comunicar por escrito los objetivos y propósitos de la organización sobre calidad y demostrar si las acciones fueron consistentes con estos. Acumular documentación no es el objetivo, sino una actividad que aporta valor al SGC. En función al tamaño y tipo de la organización, esta determinará la cantidad de documentación requerida, los siguientes tipos de documentos se utilizan en los SGC: manuales de calidad, planes de calidad, especificaciones, directrices, procedimientos y registros.

- Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad: las empresas se evalúan a través de :

- Auditorias: se utilizan para determinar el grado en el que se han alcanzado los requisitos del SGC, sus hallazgos se emplean para evaluar la eficacia del SGC y para identificar oportunidades de mejora. Las auditorias de primera parte las realiza la organización con fines internos, las de segunda parte las realizan los clientes u otra persona en nombre de ellos, y las de tercera parte las realizan organizaciones externas independientes usualmente acreditadas que proporcionan certificación o registro de conformidad con los requisitos contenidos en normas como la ISO-9001.

- Revisión del SGC: la alta dirección debe evaluar de forma regular la conveniencia, adecuación, eficiencia y eficacia del SGC con respecto a los objetivos y a la política de la calidad. Para esto se utilizan los reportes de las auditorias.

- Autoevaluación de la organización: revisión completa de las actividades y resultados de la organización con referencia al SGC, para tener una visión global del desempeño de la empresa y precisar mejoras y prioridades.

- Mejora continua: de los procesos y del propio SGC así aumentar la probabilidad de incrementar la satisfacción de los clientes y otras partes interesadas. Los resultados se revisan regularmente para apreciar oportunidades de mejora.

- Papel de las técnicas estadísticas: son de gran ayuda para comprender la variabilidad, fomentar el pensamiento estadístico de la organización y tomar decisiones en base a datos.

- Sistemas de gestión de calidad y otros sistemas de gestión: el SGC es aquella parte del sistema de gestión de la organización en relación a los objetivos de calidad, pero estos objetivos de calidad complementa otros objetivos de la organización.

- Relación entre los sistemas de gestión de la calidad y los modelos de excelencia: ambos permiten a la organización identificar sus fortalezas y debilidades, posibilitan la evaluación frente a modelos genéricos, proporcionan una base para la mejora continua y posibilitan el reconocimiento externo.

Capítulo 4: “Introducción a ISO-9001:2008”.

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