CLORHIDRATO DE ALUMINIO. TOXICOLOGÍA Y SALUD PÚBLICA

...

Métodos de limpieza: retirar los derrames mas grandes con un camión de vacio y barrer los residuos más pequeños.

- Manipulación y almacenamiento

Para la manipulación de esta sustancia, se organizará el lugar de trabajo de forma que se evite o reduzca el contacto directo, utilizando guantes de un material adecuado como PVC, neopreno… llevar las gafas protectoras.

Para su correcto almacenamiento, se tendrán en cuenta los productos incompatibles manteniéndolos alejados, también será importante evitar tanto la congelación como las altas temperaturas. Respecto a los materiales de embalaje, es importante evitar metales, bases y aquellos materiales no aleados con acero. Así pues se recomienda el plástico, poliéster con fibra de vidrio y el titanio.

- CARACTERIZACIÓN DEL PELIGRO

- Toxicocinética y distribución: LA ABSORCIÓN DÉRMICA

Los materiales de ensayo para comprobar dicho riesgo fueron desodorantes roll-on que contienen la sustancia de estudio, los cuales se aplicaron en cerdos.

Este estudio encontró que el clorhidrato de aluminio no penetra bien en la piel ya que solo se encontraron porcentajes menores de la dosis aplicada. En el peor de los casos se detecto una absorción del 5.7%

- Toxicidad aguda

- Oral: el estudio que se realizó, posee un resultado experimental que se califica como no fiable debido a que no sigue la directriz OCDE ni las condiciones GLP.

- Inhalación: se estudio su repercusión en ratas y los resultados se califican como irrelevantes y no fiables ya que no se realizó de acuerdo con GLP.

- Dérmica: según el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos la sustancia no debe ser clasificada. Siendo la dosis administrada >2000 mg/kg las únicas patologías encontradas en las ratas muertas, fueron manchas rojas en el tejido pulmonar. El estudio se considera fiable con restricciones ya que la información que se aporta, no se basa en 12042-91-0.

- Irritación

Tanto en el caso de la irritación cutánea como en la de irritación ocular, los resultados del estudio no son fiables debido a que la documentación es insuficiente para la evaluación completa. Además este estudio no sigue la directriz de la OCDE ni se realizo en condiciones de GLP.

- Sensibilización

Únicamente se encuentran estudios de la sensibilización de la piel cuyos resultados son fiables sin restricción ya que dicho estudio se realizó de acuerdo con la directriz de la OCDE 406 y en condiciones de GLP. El estudio finalizo con ninguna respuesta positiva en las 10 cobayas que se expusieron tanto por vía intradérmica como epicutánea al clorhidrato de aluminio. Esto indica una tasa de sensibilización del 0% lo que evidentemente está por debajo del umbral del 30%. Así pues, esta sustancia no debe ser clasificada como una sustancia sensibilizante.

- Toxicidad de dosis repetidas

- Por vía oral: el estudio se realizó de acuerdo con la directriz de la OCDE. En una dosis oral a ratas macho y hembra a niveles de 20, 200 o 1000 mg/kg/d equivalentes a 3.6, 18 y 90 mg/kg/día. Los machos fueron expuesto durante 28 días y las hembras entre 37 y 53. Se estudiaron:

La mortalidad: no se observaron ningún tipo de efectos relacionados con la sustancia de estudio; El peso corporal: tras la exposición, es ligeramente inferior; El consumo de alimentos y la ingesta de compuesto; La hematología: se observa que es menor; Química clínica: menor actividad de la ALP, los niveles de albúmina disminuyen y los de potasio y fosfato son más altos; Patología macroscópica: se observaron focos rojos en la mucosa glandular y el agrandamiento del hígado. Para los hombre se estableció una dosis de 18 mg/kg/ día para la toxicidad local (estomago) y en el caso de la toxicidad sistémica 1000 mg/kg/día lo que equivale a 90 mg/kg/Al3+ .Por otro lado, no se observaron efectos tóxicos en las mujeres en cualquier dosis.

- Por inhalación: el estudio se realizó antes de la introducción de GLP y no sigue la directriz de la OCDE por lo que los resultado son fiables con restricciones. Mediante inhalación de desodorantes en aerosol en gatos. La concentración de clorhidrato de aluminio fue de 9.0% y la duración de la exposición fueron 90 días. Se detecta el nivel de efecto a 15.3 mg/m3, no se observaron anormalidades en la viabilidad y la mortalidad. Tampoco se encontraron efectos adversos sobre el peso, la sangre o la orina así como en los niveles de albúmina y globulina, sin embargo, si se encontraron algunos efectos patológicos. Los animales mostraron fagocitosis en los pulmones y el polvo se extendió a los ganglios linfáticos.

- Por vía dérmica: el estudio en este campo se encuentra científicamente injustificado.

- Toxicidad genética

- In vitro: Los estudios realizados de acuerdo a las guías OCDE y bajo las normas de GLP y QA quedando el resultado como fiable sin restricciones conducen a la conclusión de que Locron P no es mutagénico en estas cepas de ensayo bacteriano. Bien sea en ausencia o presencia de un sistema de metabolización exógeno. Se realizaron dos estudios independientes las concentraciones para ambos fueron de 50, 160, 500, 1600 y 5000 ug/placa.

- In vivo: dichos estudios también se realizaron de acuerdo con las directrices de la OCDE en ratones y bajo las normas de GLP y QA. Se les administró el Locron P por vía oral en una concentración del 20% en una cantidad de 10 ml/kg, la exposición duro 24 horas. Los resultados llevan a la conclusión de que la sustancia no se ha traducido en un aumento sustancial de eritrocitos y no es mutagénico. La dosis límite aplicable a estos ratos es de 2000mg por kg ya que causaron leves efectos tóxicos en un periodo de observación de 7 días.

- Carcinogenicidad: el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS), la Agencia Internacional para lnvestigación del Cáncer (IARC) y la EPA no han clasificado el aluminio en relación a carcinogenicidad. El aluminio no ha producido cáncer en estudios en animales.

- Toxicidad para la reproducción /toxicidad para el desarrollo

El estudio se llevo a cabo de acuerdo con GLP y con un diseño basado en la OCDE, se administro la sustancia a ratas por vía oral en agua potable durante la gestación, lactancia y para crías durante