Comparación del método de validación farmacéutica tradicional versus validación farmacológica asistida en pacientes hospitalizados

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Métodos El proyecto se llevó a cabo en varios hospitales de manera que los resultados cubrieran diferentes tipos de tratamientos y luego ser extrapolados a otros hospitales: Alta complejidad con más de 1.000 camas, Hospital General de 400 camas, Hospital Geriátrico y Hospital Monográfico. Todos los hospitales participantes utilizaron el software Farmatools® El diseño ha sido una cruz sobre el estudio prospectivo. Todos los pacientes, cuyos tratamientos fueron computarizados en dosis unitaria, fueron analizados, ya sea por prescripción electrónica del médico o por transcripción en el Departamento de Farmacia. Los mismos pacientes, utilizando los mismos tratamientos, fueron analizados utilizando ambos métodos: detección tradicional de observación sin apoyo automático versus sistema de apoyo a la toma de decisiones ALTOMEDICAMENTOS ®. El tamaño de la muestra calculada fue de 250 pacientes (p

ALTOMEDICAMENTOS ® la versión de software 0 contiene:

• 549.521 datos con información sobre 26.133 fármacos en relación con dosis altas para adultos y niños (desde lactantes hasta 12 años de edad)

• 105.063 datos con la vía de administración de dosificación de cada uno de los principios activos comercializados en España, con las dosis en diferentes unidades de medida de acuerdo con las prescripciones para dichos principios activos.

• 4.279 datos con información sobre la dosis en insuficiencia renal para 1.069 ingredientes activos.

• 7,300 datos con información sobre una prescripción prolongada dependiendo del ingrediente activo y la administración de la ruta prescritos

• 198.029 datos con información sobre los medicamentos comercializados y sus ingredientes activos.

• 21.505 datos con información de interacciones de fármacos.

• 953 datos con información de 237 ingredientes activos en la dosis de insuficiencia hepática.

• 38.402 datos con información sobre 5.847 fármacos que no se pueden administrar vía tubos entéricos o que se deben administrar con precaución, dadas las características del fármaco (especialidad farmacéutica).

El programa ALTOMEDICAMENTOS ® ha sido creado por un farmacéutico de hospital, responsable de la actualización continua. Es un programa complejo que contiene grandes cantidades de datos para ayudar a identificar problemas y errores en la prescripción de tratamiento de pacientes, la información de esta base de datos se ha obtenido de diferentes fuentes primarias, secundarias y terciarias:

I) Control de dosis alto o máximo

El programa consiste en una base de datos con dosificación alta o máxima autorizada para adultos basada en los datos técnicos aprobados por la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos de Salud) o por la EMA (Agencia Europea de Medicamentos); Aunque para los medicamentos antiguos, para los que no existe esta información, el medicamento se analiza en términos del folleto aprobado. Si las necesidades diarias de atención indican que los valores expresados ​​anteriormente no están actualizados, se utilizan los valores en la práctica clínica. Las dosis pediátricas elevadas se determinaron basándose en la literatura pediátrica, ya que las hojas de datos no siempre contienen esta información o no están actualizadas para este grupo de pacientes. Se utilizaron las siguientes fuentes de información: British National Formulary for Children, Manual de Dosificación Pediátrica 13 y las especificaciones técnicas de la AEMPS y EMA. Además de Kg por dosis de peso del paciente, se calculó la dosis para el percentil 80 del peso para cada grupo de edad de neonatos a la edad de 12. Por lo tanto, si no hay un peso infantil registrado (actualmente no existe un sistema sanitario español que requiera que se indique el peso de un niño al prescribir un medicamento) el programa detectará el error al tener la posibilidad de calcular la dosis alta para el percentil 80 del Niños de esa edad. El percentil 80 fue elegido para evitar alertas excesivas que ocurrirían con un percentil inferior. El control de dosificación se realiza tanto por medicamentos para uso humano, como por ingrediente activo dependiendo de su vía de administración.

II) Control de días de alerta

El control de Días de Alerta detectará un tratamiento prescrito durante un largo período de tiempo (antibióticos iv, metotrexato, vacunas...), y por lo tanto permite la detección de errores, así como la terapia de seguimiento.

III) Control de la ruta de administración

Se analizan las rutas de administración de los ingredientes activos, así como los medicamentos para uso humano, con una advertencia si se utiliza una vía de administración no descrita.

IV) Control de insuficiencia renal

El control de la insuficiencia renal examina la dosificación de aproximadamente 1.000 ingredientes activos de acuerdo con el grado de la función renal del paciente.

También calcula la tasa real o estimada de filtración glomerular (en caso de falta de creatinina) de todos los pacientes. La estimación se hace eligiendo entre diferentes tipos de fórmulas matemáticas, aunque la CKD-EPI (Colaboración en Epidemiología de Enfermedades Renales Crónicas), Cockcroft-Gault y MDRD4 (Dialysis Renal Disease Modification 4) 15 suelen ser las más utilizadas.

V) Control de la insuficiencia hepática

Se analizan más de 200 ingredientes activos, que pueden ser modificados en la insuficiencia hepática, comparándolos con los valores de bilirrubina; La puntuación de Child-Pugh de los pacientes también podría utilizarse.

VI) Control de la interacción

Se analizan las interacciones clínicamente relevantes de los pacientes, utilizando información de las interacciones relevantes de Stockley 2013, top 100 de las interacciones 2012 18 y hojas de datos o recomendaciones de las agencias reguladoras (Autoridad Competente, EMA). Los resultados se clasifican como significativos y muy significativos.

VII) Control de duplicidad terapéutica

La duplicidad terapéutica de fármacos se analiza por ingrediente activo, detectando si un paciente tiene ingredientes activos similares dentro del cuarto nivel de la clasificación ATC (Anatomical