Llenado líquido y sellado.

...

La capsula para liquidos:[pic 1]

Mientras que muchas empresas están optando por encapsulación líquida de hoy, no es exactamente una nueva tendencia. En 1998, Capsugel lanzó una cápsula especialmente diseñada para cargas líquidas y semisólidas [24]. Véase la figura 3. Esta cápsula es más larga que las cápsulas estándar, de modo que cuando el cuerpo de la cápsula y la tapa se unen completamente, la parte superior de la pared del cuerpo de la cápsula entra en contacto con en el interior de la tapa.

Esto proporciona la principal barrera para evitar que el liquido de relleno se escape. (Es esencial para mantener el área de la interfaz de capa-cuerpo no contaminada por material de relleno. De lo contrario, es prácticamente imposible para sellar la cápsula.) Para evitar aún más o reducir las fugas y la contaminación en la interfaz cap-cuerpo, la cápsula no tiene salidas de aire laterales, que son típicos de las cápsulas usadas en polvo de llenado de alta velocidad.

La cápsula se llena normalmente a no más de 90 por ciento de su volumen para minimizar la posibilidad del relleno líquido contaminante en la interfaz cap-cuerpo. La Tabla 2 lista disponible de volumen y otras propiedades de las cápsulas de dos piezas para el llenado de líquidos.[pic 2]

Una breve comparación de los métodos de sellado:[pic 3]

Una vez cerrada, la cápsula debe ser sellado para evitar fugas y manipulación. Un proceso de fusión hidroalcohólica (Descrito en la monografía de la cápsula de la USP) es uno método de sellado [25]. Vea la Figura 4. Este proceso de fusión comienza con una aplicación de menos de 50 microlitros de solución a la interfaz capa-cuerpo de sellado. La solución penetra en la tapa de solapamiento y del cuerpo por la capilaridad, mientras que un vacío elimina cualquier execeso delíquido de sellado de la cápsula. A continuación, la aplicación suave de aire cáliente (40 ° a 60 ° C) fusiona la gelatina de la tapa y el cuerpo juntos y se evapora la solución de sellado.

Todo el proceso dura menos de 1 minuto y transforma la cápsula dura de dos piezas en una unidad de dosificación libre de fugas. Una vez sellada, la cápsula reúne las normas a prueba de manipulacion indebida, ya que no se puede abrir sin alterar visiblemente.

Otro método se basa en el sellado por banda(anillado) de la interfaz cap-cuerpo con una tira delgada de gelatina. El anillado(banding), sin embargo, implica varias tareas adicionales en comparación con el sellado con solución hidroalcohólica. En primer lugar, alguien debe preparar el baño de gelatina, y su viscosidad debe ser verificado de forma continua. Los operadores también deben tener en cuenta el riesgo de contaminación microbiológica asociado con gelatina líquida caliente. Por otra parte, la banda de gelatina puede causar defectos físicos en la cápsula:

Se pueden formar burbujas en la banda de gelatina o las cápsulas pueden tomar una forma "banana". La deformación se produce normalmente cuando la banda caliente de gelatina se enfría y las cápsulas se someten a un ciclo de secado largo.