Reglamento Comité de Ética

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- No se tratarán temas sensibles como por ejemplo el comportamiento sexual, el abuso de drogas, problemas personales.

- No aumentar el nivel de riesgo o molestia más allá de la normal rutina de las prácticas educativas.

- Deben adoptarse disposiciones para asegurar la existencia de un ambiente no coercitivo para todos los estudiantes, incluyendo aquellos que decidan no participar.

- Debe obtenerse la autorización por escrito de la escuela o de la agencia apropiada, antes de llevar a cabo la investigación.

- Se hace énfasis en el hecho de que menores de edad no pueden firmar los formularios de consentimiento informado, los mismos que deben ser tratados con los padres, madres o representantes legales de los participantes en la investigación.

Artículo ...- La investigación exenta normalmente puede ser aprobada en una semana o menos.

Artículo ...- Las investigaciones que califican para revisión expedita, son evaluadas por un subcomité del CEISH, que se guían por los siguientes criterios:

- Investigaciones de las características o comportamiento individual o de un grupo, incluyendo (pero no limitado a) la investigación sobre percepciones, cognición, motivación, identidad, lenguaje, comunicación, creencias o prácticas culturales, o el comportamiento social, a través de encuestas, entrevistas, historias orales, grupos focales, evaluación de programas, acciones para asegurar la calidad.

- La continuidad de investigaciones previamente aprobadas para la revisión de todo el Comité de Bioética, cuando:

- No se introducen nuevos temas.

- Todos los sujetos han completado su participación.

- La investigación permanece activa sólo para el seguimiento de los sujetos, sin existir riesgos adicionales.

- Cuando las actividades restantes se limitan al análisis de datos.

Artículo ...- La revisión expedita puede ser realizada por varios miembros del CEISH, por el Presidente, o por una o más personas experimentados designados por el Presidente.

Artículo ...- Si se determina que no se ha cumplido con las condiciones mencionadas anteriormente, o pero se observa que solo el CEISH en pleno puede desaprobar una solicitud, los revisores pueden solicitar que todos los miembros del CEISH revisen dicha solicitud.

Artículo ...- La revisión expedita normalmente requiere entre dos y tres semanas.

Artículo ...- Las investigaciones que no califican para exenciones o revisiones expeditas son revisadas por todos los miembros del Comité o por un quórum del mismo. El quórum consiste en una mayoría simple de los miembros, incluyendo al menos un miembro cuyo interés principal está en el área científica relevante al caso.

Artículo ...- Cuando un miembro del CEISH tenga un conflicto de interés en cualquier revisión, debe excusarse de participar en la revisión, pero deberá proporcionar información que el CEISH pudiera necesitar para realizar dicha revisión. Estas acciones deben decidirse antes de que entre en discusión el tema del protocolo dentro del orden del día preestablecido.

Artículo ...- Después de una discusión integral de la solicitud completa, el Presidente del CEISH solicita entrar a proceso de votación. Los resultados de las decisiones del CEISH se comunican por escrito al investigador. En la carta se explican todas las condiciones requeridas para su aprobación definitiva; también se puede solicitar información adicional o revisiones, y se indican los pasos a seguir en el proceso de revisión.

Artículo ...- El proceso de revisión del CEISH durará entre tres y cuatro semanas.