Resumen Ley Federal de Normalizacion.

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pero no le dieron el puesto.

En este momento Tomás dirige el equipo al centro de control. El equipo auditor entra en el centro de control y empieza hacer preguntas a los operadores. Julia pide ver sus procedimientos operativos.

Tomás: ¿Cómo monitorean el proceso y qué inspecciones hacen?

Operador: Si tu observas la pantalla de nuestra computadora puedes ver el proceso y lo puntos de reacción. Nuestro plan de calidad indica las inspecciones requeridas.

Al ver lo anterior, el gerente de producción pregunta ¿Qué está sucediendo?

Tomás: Estamos efectuando una auditoria a sus métodos de monitoreo y medición del producto.

Gerente de Producción: ¿Por qué no se me avisó que iba a haber una auditoría?

Tomás: Decidimos efectuar una auditoria sin anunciarla. ¿Por qué, tiene algo que esconder?

El Gerente de producción procede a explicar que un operador no se presentó a trabajar por enfermedad y que éste es un día bastante malo para una auditoria, ya que es el último día del mes y que necesitan cumplir el objetivo mensual de la producción.

El Gerente de producción le solicita que regresen la próxima semana cuando estén menos ocupados, pero Tomás insiste que debe realizarla el día de hoy. El gerente de producción entonces insiste en que el equipo auditor dirija todas sus preguntas solo a él, porque los operadores no tienen tiempo para contestar preguntas. Tomás accede.

Julia revisa el plan de monitoreo y medición del producto y lo empieza a comparar con los registros correspondientes para asegurar que las frecuencias de muestreo estén correctas y los resultados de las mediciones estén siendo registrados. Eduardo observa que algunos de los resultados de medición están escritos a lápiz.

Eduardo: ¿Sus operadores tienen permiso de registrar sus resultados a lápiz?

Gerente de producción: Ellos pueden registrar los resultados a crayola por lo que a mí respecta, mientras registren los resultados.

Eduardo: En el área de contabilidad no se nos permite usar lápiz. Solo pluma.

Gerente de producción: ¿El usar pluma es un requisito ISO?

Eduardo: ¡No lo sé!

Mientras veía alrededor del área, Tomás abre un cajón del escritorio de uno de los operadores y encuentra una carpeta llena de procedimientos obsoletos.

Tomás: Parece que tiene un serio problema de control de documentos en éste departamento.

Gerente de producción: Esos son solo documentos viejos que guardamos como referencia.

Tomás: ¿Qué es lo que dicen tus procedimientos acerca de control documentos obsoletos?

Gerente de producción: Creo que dicen que mientras los mantengamos en el cajón es aceptable.

En este momento el equipo auditor decide irse al laboratorio químico. El gerente de producción le solicita a Tomás que le dé un breve resumen de las no conformidades encontradas antes de irse. Tomás le responde: “Tu puedes leer acerca de ello en el reporte”

En el camino hacia el laboratorio Eduardo nota un charco de líquido color rojo derramado en el suelo cerca de uno de los reactores y pregunta, ¿Deberíamos escribir esto?

Julia comenta que probablemente no tiene un incumplimiento al estándar ISO pero que debería de ser anotado en el reporte. Tomás dice: “Este es un asunto de seguridad no de ISO 9001”.

Antes de entrar al laboratorio, Julia le menciona a Tomás que muchos de los estándares químicos están obsoletos. Ella se lo ha comentado varias veces al gerente del laboratorio pero éste ha preferido ignóralo. Por favor asegúrate de revisar éste detalle, pero no le digas que yo te dije. También mientras estamos ahí, checa los registros de calibración del espectrofotómetro. A Marcos también se le ha olvidado calibrar el instrumento cuando lo usa. Eduardo sugiere que él puede revisar los registros de calibración del espectrofotómetro mientras que Tomás revisa las fechas de los estándares para ahorrar tiempo. Habiendo acordado éste plan entran en el laboratorio.

Como Julia trabaja para el gerente de laboratorio, ella le presenta al equipo auditor y le explica el propósito de la auditoria. El gerente de laboratorio les muestra los procedimientos y lo invita a entrevistar a cualquiera de sus técnicos.

Al revisar la lista maestra de documentos, Tomás se percata de que varios procedimientos están obsoletos.

Tomás: ¿Quién es el responsable del control de documentos del laboratorio?

Gerente de Laboratorio: Julia es la responsable.

Julia: ¿Quién lo hubiera pensado? Se me olvidaron algunos documentos después de la revisión anterior. No escribas esto voy a solucionar el problema en éste momento.

Continuando, Tomás empieza a revisar los estándares químicos. Tomando dos estándares encuentra que están vencidos. El hace una anotación en su lista de verificación “El 100% de los estándares revisados están vencidos – hallazgo mayor”

Después, Tomás decide observar al técnico operando el espectrofotómetro. Tomás le pregunta al operador ¿Qué tipo de entrenamiento se requiere para operar éste equipo? El gerente de laboratorio le comenta que los técnicos deben trabajar con otro técnico por un mes para demostrar su competencia en el manejo de equipo. Tomás le pregunta al operador si se siente competente en el manejo de ése equipo. El Gerente de laboratorio comenta que es uno de los mejores. Tomás le solicita entonces al Gerente del laboratorio que le consiga tres registros de entrenamiento de técnicos para que los pueda revisar.

Tomás: No existe evidencia en estos registros que a los operadores se les aplicó un examen escrito para confirmar que eran competentes.

Gerente del laboratorio: No tenía conocimiento de que se requería un examen escrito. El técnico más especializado sólo firma el registro cuando siente que el técnico conoce el equipo.

Tomás: No, ISO requieren un examen escrito para mostrar que el técnico es competente.

Julia: ¿Estás seguro de eso? No recuerdo que eso sea un requerimiento de ISO 9001.

Tomás: Claro que sí lo es. ¿Verdad Eduardo?

Eduardo: ¡No

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