INFORME DE AUDITORIA A PROVEEDOR

1. OBJETIVO DE LA AUDITORÍA

General

• Evaluar el cumplimiento de su Sistema de Gestión de Calidad, en todos los aspectos que tengan impacto en la calidad de los materiales que nos proveen, de manera que se puedan aplicar las acciones correctivas de lugar en caso de encontrar alguna oportunidad de mejora.

Específicos

• Evaluar el grado de cumplimiento de las BPM.
• Poner a prueba la validez y efectividad de los sistemas y procedimientos actuales.
• Identificar áreas deficientes para ayudar a la aplicación de mejoras.

1. PARTICIPANTES

1. GUÍA DE AUDITORÍA

Se utilizó el “Guía de Auditoría a Proveedores (Proveedor de Material de Empaque)”. Durante el desarrollo de la auditoría se evaluaron los tópicos presentados a continuación:

1. COMENTARIOS GENERALES

1. Fortalezas encontradas

• Poseen un personal que tiene experiencia y mostraron conocimiento de los procesos que manejan.
• La empresa posee un Sistema de Gestión de Calidad estructurado y el Manual de Calidad correspondiente.
• Cuentan con un sistema de producción semiautomatizado.
• Cuentan con una implementación de un sistema de seguridad basado en la gestión de riesgo.

1. Debilidades encontradas

• No detectadas.

1. COMENTARIOS POR ÁREAS EVALUADAS

1. ORGANIZACIÓN Y GARANTIA DE CALIDAD    

• La empresa cuentan con certificación en ISO: 9001 2015 con fecha de vigencia hasta el 17 de enero del 2022.
• Cuentan la licencia del permiso sanitario emitido por salud pública vigente y con el registro mercantil con fecha de vencimiento al 14-sep-2021.
• Cuentan con el documento normalizado Organigrama Doc.No.AVP003 Rev. 23
• Cuentan con descripciones de puesto que definen el perfil y responsabilidades de los colaboradores bajo el formato FORM.NO. FRH001 según lo descrito en el organigrama establecido. Se validaron las descripciones de puestos del Ingeniero de Proceso de Calidad y del Encargado de Mantenimiento.
• Cuentan con un programa de capacitación para sus empleados, y adicional realizan las divulgaciones de los procedimientos internos.
• Cuentan con un personal responsable del departamento de calidad y producción preparado y calificado.
• Cuentan con el documento "Manual para el Sistema de Gestión de la Calidad" Doc. No. MAG001 Rev. 10, donde se evidencia la estructura del sistema.
• La empresa tiene el compromiso con la calidad, se evidencia en la Política de Calidad DOC. NO. AVP005 Rev. 05, así como en los objetivos planteados.
• Cuentan con un departamento de Diseño de Artes, el mismo se rige de acuerdo a los lineamientos del documento Doc. No. PDI001 Rev. 28 "Proceso de Diseño", en este se evidencia el manejo para los artes aprobados y obsoletos delos clientes.
• Realizan auditorías internas de acuerdo a lo establecido en el procedimiento de auditoria interna PAI001 Rev. 001
• Cuentan con el plan Doc. No. AAI003 Rev. 38 y con el documento "Generalidades del Programa de Auditorías Internas" Doc. No. AAI005 Rev. 02
• Los defectos detectados en las Auditorías Internas y en las revisiones de Calidad y las Acciones Correctivas emprendidas quedan registradas en el documento Formulario de Acciones Correctivas y/o preventivas  FAC011 Rev. 9
• Cuentan con el procedimiento "Control de Documentación" Doc. No. PCD001  Rev. 23 que describe la forma de generar, revisar y distribuir cuidadosamente la documentación, así como también que los documentos son aprobados, firmados y fechados por las personas autorizadas.
• Cuentan con un software ¨Zoom¨ por el que manejan el tratamiento de las quejas, este proceso está integrado en el procedimiento de quejas PGV001 Rev. 31, se evidencio la queja 0000701853 del cliente Fenwal que concluyo con una nota de crédito. Cuentan con el procedimiento PIC002 REV. 14 Inspección de Productos en proceso y terminado que refiere a la clasificación de defectos que es la que utilizan para clasificar la severidad de las quejas.
• Cuentan con el documento "Acciones Correctivas" DOC. No. PAC001  Rev. 12 y el procedimiento de Acciones Preventivas Doc. No. PAC005 Rev. 13 donde describen el manejo para el sistema de las Acciones Correctivas y Preventivas.
• Cuentan con el documento CR-P-VE-200 para medir la satisfacción de sus clientes, estas la realizan dos veces al año.
• Cuentan con el programa de control de plagas y roedores No. ISE002, Rev. 02, es realizado cada 15 días por la empresa externa Oliver Exterminating.

1. INSTALACIONES Y ALMACENAMIENTO.

• Se evidenciaron las diferentes áreas de la empresa con una iluminación adecuada.
• La empresa cuentan con instalaciones que dispone de espacio suficiente para el volumen de manufactura que manejan.
• Cuentan con áreas separadas como área de despacho, área de conversión, área de recepción.
• La distribución de las áreas de manufactura es racional y permite un adecuado flujo de materiales para evitar mezclas y confusiones, trabajan una orden a la vez.
• Se evidenciaron las instalaciones en excelentes condiciones de orden y limpieza.
• Se evidenciaron las áreas de producción libres de materiales y restos de otras órdenes de producción.
• Cuentan con espacios para la ubicación de sus equipos, se evidenciaron delimitados en su lugar correspondiente.

1.  MAQUINARIAS Y EQUIPOS  

• Las máquinas se encuentran en buen estado de conservación.
• Cuentan con el procedimiento de Sistema de Mantenimiento PMA001 Rev. 10, la ejecución y seguimiento de estos mantenimientos se realiza en el sistema SAP adicional cuentan con los documentos DOC.NO.AMA002 para el plan de mantenimiento preventivo y elAMA008 plan de mantenimiento predictivo.
• Cuentan con el procedimiento No. ACA001 Plan de Calibración que describe la frecuencia y proceso para el manejo de las calibraciones de los equipos e instrumentos de medición. Este procedimiento describe la forma de etiquetar estos equipos una vez calibrados.
• Cuentan con equipos automatizados mediante paneles de control y los necesarios cuentan con detectores de mezcla.
• Las actividades de producción son realizadas por el operador y verificados por el supervisor correspondiente.
• Realizan mezclas de tintas de acuerdo mediante los colores PANTONE.
• Cuentan con el documento FORM. No. AAC013 " Instrucción para Línea Limpia", como medida de prevención para evitar confusiones y mezclas de productos.
• Cuentan con el Procedimiento de Identificación, Rastreo e Integridad de Lote, Doc. PAC002, donde describe que cada orden de producción cuenta con un número único de rastreo.
• Cuentan con instructivos de operación de sus equipos, se evidenciaron las instrucciones de trabajo de Doc. No. ULA001 de la Maquina Flexo Folder Gluer Langston y a Doc. No. UWA002 de la Troqueladora WARD SV 2000.
• Cuentan con el procedimiento Inspección de productos en proceso y terminado Doc. No. PIC002 Rev. 10 que define el proceso del muestreo de los materiales y órdenes de producción.
• Cuentan con el procedimiento AACC003 que describe el plan de calidad aplicado para cada ensayo, y define la cantidad de muestras y frecuencia.
• Cuentan con hojas de especificaciones de los materiales de sus clientes.
• Cuentan con el procedimiento "Disposición de Productos No Conformes Doc. No. PAC003" Re. 13.

1. RESULTADOS OBTENIDOS