Plan de negocio NatuRi

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que los cuatro nutrientes usados al mismo tiempo reducían los niveles de Lípidos de Baja Densidad (LDL) –a menudo conocidos como colesterol “malo”– en más de un 21% y aumentaba los Lípidos de Alta Densidad (HDL) –colesterol “bueno”– en alrededor de un 20%. Estos estudios iniciales también mostraron que el Rice – Active podría ser desarrollado como una alternativa natural de las actuales terapias farmacéuticas para manejar los niveles de colesterol.

El actual manejo de colesterol estaba dominado por el popular grupo de medicamentos recetados para bajar el colesterol llamado estatinos. Los estatinos funcionaba por medio de inhibir efectivamente la síntesis endógena de colesterol (el colesterol hecho por el cuerpo humano, como opuesto al colesterol ingerido a través de alimentos). Sin embargo, los estatinos tenían negativos efectos secundarios incluyendo desordenes del hígado y en algunos casos síndromes de pérdida de musculatura. Los variados medicamentos basados en estatinos eran fabricados por grandes compañías farmacéuticas tal como Pfizer, Merck, y Astra Zeneca. Los estudios iniciales en animales de NatuRi mostraban que el Rice – Active era más efectivo que los estatinos en reducir los triglicéridos y también en aumentar el HDL.

Fabricando el Rice – Active

Aravind y Kartik consideraron tres preguntas cuando evaluaron la viabilidad de NatuRi y el producto Rice – Active: “¿Funciona?, ¿Podemos ser dueños de él? y ¿Puede ser fabricado con una buen control de calidad?. Aunque estaban confiados que podían determinar las respuestas a las dos primeras preguntas a través de estudios preclínicos adicionales y de una completa revisión IP, la pregunta sobre la fabricación era más problemática. Kartik explicó:

Aravind y yo sabíamos que nuestro proceso de fabricación sería muy importante. Un desafío en la fabricación del Rice – Active es que los micronutrientes reductores de colesterol pueden ser rápidamente descompuestos por una encima llamada lipasa. La lipasa es naturalmente liberada alrededor de 24 horas después que el arroz es cosechado. Si dejamos que el arroz esté en almacenaje por un día o más, entonces los micronutrientes pueden no ser utilizables. Por lo tanto, nuestra relación con los socios en el procesamiento del arroz en India será crítica.

Había dos tipos de salvado disponible en el mundo de la producción de RBO (y necesitados por NatuRi): el salvado fresco, el cual se deterioraba rápidamente debido a la acción de la lipasa, y el salvado precocido, el cual era más estable debido a que la neutralización de la lipasa ocurre sólo bajo el efecto del vapor. Los refinadores usaban predominantemente salvado precocido; no era posible almacenar salvado fresco debido a su inestabilidad. El proceso de precocido no alteraba los micronutrientes claves que NatuRi necesitaba para fabricar el Rice – Active.

También había dos tipos de procesos de refinamiento en la producción de RBO; químico y físico. El proceso de refinamiento físico era popular en India debido a sus ventajas en costo. Sin embargo, aceites más sanos pueden ser producidos usando técnicas de refinación químicas con solventes que permiten la retención de más micronutrientes. A pesar que los refinadores químicos en India tendían a usar más solventes duros para superar la acción de la lipasa (lo cual crea una mayor cantidad de ácidos libres de grasa) en el aceite y produce una eficiencia mayor. Los solventes y las condiciones de temperatura y presión asociadas con el proceso de refinación química le quitan al aceite los nutrientes esenciales que eran tan importantes para NatuRi.

Para implementar sus operaciones productivas, NatuRi desarrolló una relación con dos grandes refinadores de RBO en India. Ellos se abastecían de salvado de arroz de varios molinos y extraían el RBO crudo del salvado, el cual después podría ser procesado para tener una mayor refinación. El sector de granjas de arroz era fragmentado y ningún agricultor individual era capaz de producir suficiente salvado para saturar la capacidad de una refinería, por lo que el almacenamiento de salvado y RBO crudo seguía siendo un negocio viable. Los refinadores de aceites comestibles estaban interesados en avanzar en la cadena de valor del RBO para producir aceite saludable premium usando para ellos avanzadas técnicas de refinación para los mercados de exportación. Su anterior relación de trabajo con Cheruvanki y Cherukuri les permitió trabajar con NatuRi para abastecerla de materias primas de alta calidad y, a cambio, producir RBO refinado de alta calidad para los mercados de exportación. Con la ayuda de sus socios fabricantes, NatuRi identificó una ubicación al sur de Tamil Nadu donde podría implementar su proceso sobre el salvado o RBO crudo mientras se ejercía un completo control sobre las materias primas necesarias para la producción del Rice – Active (Véase anexo 6).

Mercado

Tanto Kartik como Aravind sabían que el potencial de mercado de NatuRi era grande. Más de 80 millones de norteamericanos tenían un colesterol elevado, y se estimaba que más de 70 millones sufrirían de algún tipo de enfermedad cardiovascular. A pesar que el mercado de remedios nutricionales era bastante grande (se estimaba que alcanzará a los US$ 21,8 billones para el año

2009)1, en particular el espacio para el manejo del colesterol estaba bastante poblado (Véase anexo 7).

Aunque los dos estaban excitados por el potencial de mercado de NatuRi, también se daban cuenta de los riesgos de ingresar dentro del espacio de medicamentos nutricionales. Kartik comentó sobre su preocupación sobre la “informalidad” del mercado de medicamentos nutricionales:

El mercado de medicamentos nutricionales tradicionalmente ha consistido en simples fórmulas que dicen curar una gran cantidad de enfermedades comunes. Sin embargo, los medicamentos nutricionales no están regulados por la FDA, y esto tiende a darle a este mercado una reputación negativa. Por lo que necesitamos ser extremadamente cuidadosos en la manera en que ejecutaremos nuestra entrada, o los potenciales consumidores podrían terminar desechando el Rice – Active asumiendo que es un aceite no efectivo.

Kartik y Aravind estaban determinados a establecer un nuevo estándar para los medicamentos nutricionales por medio de trabajar con la FDA en cada paso del proceso de desarrollo del Rice – Active. Ellos creían que un producto natural aprobado por la FDA calzaría con un conjunto de consumidores interesados en controlar su colesterol con dieta y ejercicio antes de utilizar un medicamento recetado como es el caso de los estatinos. La aprobación de la FDA sería una señal al público